LENVIMA CAPSULAS 10 mg (LENVATINIB)

Nazione: Cile

Lingua: spagnolo

Fonte: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Principio attivo:

LENVATINIB

Commercializzato da:

LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.

INN (Nome Internazionale):

LENVATINIB

Composizione:

LENVATINIB MESILATO 12,25 mg Contenido de la capsula

Via di somministrazione:

ORAL

Classe:

Establecimientos Tipo A

Tipo di ricetta:

Receta Simple

Indicazioni terapeutiche:

Lenvatinib está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides (CDT) progresivo y resistente al tratamiento con yodo radiactivo. Lenvatinib está indicado en combinación con everolimus para el tratamiento de pacientes con carcinoma renal (CR) avanzado después de un tratamiento antiangiogénico previo. Lenvatinib está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular (CH)

Dettagli prodotto:

Resolución Inscríbase: 18275; Fecha Próxima renovación: 19/08/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Stato dell'autorizzazione:

Vigente

Data dell'autorizzazione:

2019-08-19

Scheda tecnica

REF. N°RF RF1086161/18
REG. ISP N°F-25007/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
LENVIMA CÁPSULAS 10 MG
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
LENVIMA CÁPSULAS 4 MG
LENVIMA CÁPSULAS 10 MG
LENVATINIB
COMPOSICIÓN:
Lenvima cápsulas 4 mg
CADA CÁPSULA CONTIENE 4 MG DE LENVATINIB (COMO MESILATO)
Lenvima cápsulas 10 mg
CADA CÁPSULA CONTIENE 10 MG DE LENVATINIB (COMO MESILATO)
Excipientes:
CADA CÁPSULA CONTIENE: Carbonato de calcio, Manitol, Celulosa
microcristalina, HIPROLOSA, HIPROLOSA de baja
sustitución, Talco
COMPOSICIÓN DE LA CÁPSULA:
TAPA Y CUERPO COLOR ROJO-AMARILLENTO: Hipromelosa, Dióxido de
Titanio, Óxido de hierro amarillo, Óxido de
hierro rojo.
COMPOSICIÓN DE LA Tinta de impresión: goma laca, Óxido de hierro
negro, Hidróxido de potasio, Propilenglicol.
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, inhibidores de la
proteína cinasa, código ATC: L01XE29
INDICACIONES:
Lenvatinib está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer
diferenciado de tiroides (CDT)
progresivo y resistente al tratamiento con yodo radiactivo.
Lenvatinib está indicado en combinación con everolimus para el
tratamiento de pacientes con
carcinoma renal (CR) avanzado después de un tratamiento
antiangiogénico previo.
Lenvatinib está indicado para el tratamiento de pacientes con
carcinoma hepatocelular (CH).
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
1.1
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Mecanismo de acción
Lenvatinib es un inhibidor de los receptores tirosina-cinasa (RTK) que
inhibe selectivamente la
actividad cinasa de los receptores del factor de crecimiento del
endotelio vascular (VEGF) VEGFR1
(FLT1), VEGFR2 (KDR) y VEGFR3 (FLT4), además de otros RTK
relacionados con las vías
oncogénicas y proangiogénicas como los receptores del factor de
crecimiento fibroblástico (FGF)
FGFR1, 2, 3 y 4, y el receptor del factor de crecimiento derivado de
las plaquetas (PDGF) PDGFRα,
KIT y RET.
Además, lenvatin