LENICALM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri ipnotici e sedativi

Commercializzato da:

LABORATOIRES BOIRON S.R.L.

Codice ATC:

N05CM

INN (Nome Internazionale):

Other hypnotics and sedatives

Confezione:

30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri ipnotici e sedativi

Dettagli prodotto:

028203014 - 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LENICALM
®
0,3 G COMPRESSE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LENICALM e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LENICALM
3.
Come usare LENICALM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LENICALM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LENICALM E A COSA SERVE
LENICALM è un medicinale ipnotico e sedativo, a base di principi
attivi vegetali, estratti
dall’Asperula (Asperula odorata) dal Biancospino (Crataegus
oxyacantha), dal Tiglio (Tilia
sylvatica).
LENICALM è tradizionalmente impiegato come blando sedativo, anche per
favorire il riposo
notturno.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LENICALM
NON USI LENICALM
Se è allergico all’estratto secco di Asperula odorata,
all’estratto secco di Crataegus
oxyacantha, all’estratto secco di Tilia sylvatica, o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare LENICALM.
In casi dubbi si rivolga al medico prima di usare LENICALM.
È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui i disturbi per
i quali LENICALM è
tradizionalmente impiegato si fossero manifestati anche in passa

Scheda tecnica

_Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto_
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lenicalm
®
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa da 0,3 g contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
-Estratto secco di ASPERULA ODORATA
(cumarina non inferiore allo 0,06% - Eccipiente: Maltodestrine 20 %) -
75 mg
-Estratto secco di CRATAEGUS OXYACANTHA
(flavonoidi totali non inferiori all'1% in iperosidi - Eccipiente:
Maltodestrine 25%) -
50 mg
-Estratto secco di TILIA SYLVATICA
(flavonoidi totali non inferiori all'1,5% in iperosidi - Eccipiente:
Maltodestrine 20%) -
50 mg
Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LENICALM è tradizionalmente impiegato come blando sedativo, anche per
favorire
il riposo notturno.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Via di somministrazione:_
Il medicinale va assunto per via orale.
_Posologia:_
1 o 2 compresse da 1 a 3 volte (fino a 6 compresse al giorno), da
prendere con un
po' di acqua.
Per favorire il riposo notturno:
2 o 3 compresse da prendere la sera, rinnovando la somministrazione
una volta al
momento di dormire.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono riportate avvertenze particolari.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E SULL’USO DI MACCHINARI
Poiché il