Lenalidomide Sandoz 25 mg Kapsel, hård

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

lenalidomid

Commercializzato da:

Sandoz A/S

Codice ATC:

L04AX04

INN (Nome Internazionale):

lenalidomide

Dosaggio:

25 mg

Forma farmaceutica:

Kapsel, hård

Composizione:

lenalidomid 25 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 1 x 7 kapslar (kalenderförpackning); Blister, 6 x 7 kapslar (kalenderförpackning); Blister, 4 x 7 kapslar (kalenderförpackning); Blister, 3 x 7 kapslar (kalenderförpackning); Blister, 2 x 7 kapslar (kalenderförpackning); Blister, 7 x 1 kapslar (endos); Blister, 28 x 1 kapslar (endos); Blister, 21 x 1 kapslar (endos); Blister, 14 x 1 kapslar (endos); Blister, 7 x 1 kapslar (endoskalenderförpackning); Blister, 28 x 1 kapslar (endoskalenderförpackning); Blister, 21 x 1 kapslar (endoskalenderförpackning); Blister, 14 x 1 kapslar (endoskalenderförpackning); Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 21 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 42 kapslar

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2018-09-24

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LENALIDOMIDE SANDOZ 2,5 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE SANDOZ 5 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE SANDOZ 7,5 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE SANDOZ 20 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE SANDOZ 25 MG HÅRDA KAPSLAR
lenalidomid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Lenalidomide Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lenalidomide Sandoz
3.
Hur du tar Lenalidomide Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lenalidomide Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LENALIDOMIDE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LENALIDOMIDE SANDOZ ÄR
Lenalidomide Sandoz innehåller den aktiva substansen
”lenalidomid” och tillhör en grupp läkemedel
som påverkar immunsystemets funktion.
VAD LENALIDOMIDE SANDOZ ANVÄNDS FÖR
Lenalidomide Sandoz används till vuxna mot:
•
multipelt myelom
•
myelodysplastiskt syndrom
•
mantelcellslymfom
•
follikulärt lymfom.
MULTIPELT MYELOM
Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av
vita blodkroppar, som kallas
plasmaceller. Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig
okontrollerat. Detta kan skada skelettet
och njurarna.
Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas. Tecken och symtom kan
dock reduceras i hög grad och
tidvis försvinna. Detta kallas för ”behandlingssvar” eller bara
�

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lenalidomide Sandoz 2,5 mg hårda kapslar
Lenalidomide Sandoz 5 mg hårda kapslar
Lenalidomide Sandoz 7,5 mg hårda kapslar
Lenalidomide Sandoz 10 mg hårda kapslar
Lenalidomide Sandoz 15 mg hårda kapslar
Lenalidomide Sandoz 20 mg hårda kapslar
Lenalidomide Sandoz 25 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lenalidomide Sandoz 2,5 mg hårda kapslar:
Varje kapsel innehåller 2,5 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 33,2 mg laktos
Lenalidomide Sandoz 5 mg hårda kapslar:
Varje kapsel innehåller 5 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 66,4 mg laktos
Lenalidomide Sandoz 7,5 mg hårda kapslar:
Varje kapsel innehåller 7,5 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 99,7 mg laktos
Lenalidomide Sandoz 10 mg hårda kapslar:
Varje kapsel innehåller 10 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 132,9 mg laktos
Lenalidomide Sandoz 15 mg hårda kapslar:
Varje kapsel innehåller 15 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 199,3 mg laktos
Lenalidomide Sandoz 20 mg hårda kapslar:
Varje kapsel innehåller 20 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 265,8 mg laktos
Lenalidomide Sandoz 25 mg hårda kapslar:
Varje kapsel innehåller 25 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt:
2
Varje kapsel innehåller 332,2 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
_Lenalidomide Sandoz 2,5 mg hårda kapslar _
Kapsel med opak vit underdel och opak grön till ljusgrön överdel,
med en längd på ca. 14,3 mm, märkta med
”L9NL” och ”2.5”.
_Lenalidomide Sandoz 5 mg hårda kapslar _
Kapsel med opak vit underdel och opak vit överdel, med en längd på
ca. 18,0 mm, märkta med ”L9NL” och
”5”.
_Lenalidomide Sandoz 7,5 mg hårda kapslar _
Kapsel med opak vit underdel och opak gul överdel, med en längd på
ca. 18,0 mm, mä