LENALIDOMIDE BIOCON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LENALIDOMIDE

Commercializzato da:

biocon pharma malta i limited

Codice ATC:

L04AX04

INN (Nome Internazionale):

LENALIDOMIDE

Classe:

M

Area terapeutica:

LENALIDOMIDE

Dettagli prodotto:

049486020 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049486057 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049486018 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049486032 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049486044 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049486095 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049486069 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049486107 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049486071 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049486083 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049486119 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Lenalidomide Biocon 2,5 mg capsule rigide
Lenalidomide Biocon 5 mg capsule rigide
Lenalidomide Biocon 7,5 mg capsule rigide
Lenalidomide Biocon 10 mg capsule rigide
Lenalidomide Biocon 15 mg capsule rigide
Lenalidomide Biocon 20 mg capsule rigide
Lenalidomide Biocon 25 mg capsule rigide
lenalidomide
medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere il
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Lenalidomide Biocon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lenalidomide Biocon
3.
Come prendere Lenalidomide Biocon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lenalidomide Biocon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LENALIDOMIDE BIOCON E A COSA SERVE
COS’È LENALIDOMIDE BIOCON
Lenalidomide Biocon contiene il principio attivo “lenalidomide”.
Questo medicinale fa parte di un
gruppo di medicinali che influiscono sul funzionamento del sistema
immunitario.
A COSA SERVE LENALIDOMIDE BIOCON
Lenalidomide Biocon è usato negli adulti per:
1.
Mieloma multiplo
2.
Linfoma follicolare
MIELOMA MULTIPLO
Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un certo tipo di
globuli bianchi, chiamati
plasmacellule. Queste cellule si raccolgono nel midollo osseo e si
dividono, in modo incontrollato.
Ciò può danneggiare le ossa e i reni.
Il mieloma multiplo è in genere incurabile. Tuttavia, i segni e i
sintomi possono essere notevolmente
ridotti o scomp

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lenalidomide Biocon 2,5 mg capsule rigide
Lenalidomide Biocon 5 mg capsule rigide
Lenalidomide Biocon 7,5 mg capsule rigide
Lenalidomide Biocon 10 mg capsule rigide
Lenalidomide Biocon 15 mg capsule rigide
Lenalidomide Biocon 20 mg capsule rigide
Lenalidomide Biocon 25 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 2,5 mg di lenalidomide.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni capsula contiene 25,25 mg di lattosio (come lattosio anidro).
Ogni capsula contiene 5 mg di lenalidomide.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni capsula contiene 50,50 mg di lattosio (come lattosio anidro).
Ogni capsula contiene 7,5 mg di lenalidomide.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni capsula contiene 75,75 mg di lattosio (come lattosio anidro).
Ogni capsula contiene 10 mg di lenalidomide.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni capsula contiene 101,00 mg di lattosio (come lattosio anidro).
Ogni capsula contiene 15 mg di lenalidomide.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni capsula contiene 151,50 mg di lattosio (come lattosio anidro).
Ogni capsula contiene 20 mg di lenalidomide.
Eccipiente(i) con effetti noti
E Ogni capsula contiene 202,00 mg di lattosio (come lattosio anidro).
Ogni capsula contiene 25 mg di lenalidomide.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni capsula contiene 252,50 mg di lattosio (come lattosio anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Capsule di gelatina rigida misura 4 con corpo della capsula verde e
cappuccio della capsula verde, con
misure 14,3 mm ± 0,3 mm x 5,32 mm.
Capsule di gelati