Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LENALIDOMIDUM
PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA
L04AX04
LENALIDOMIDUM
7,5mg
CAPS.
PR
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE
10937/2018/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 21 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10935/2018/01-02 _Anexa 1 _ _ _ 10936/2018/01-02 10937/2018/01 10938/2018/01 10939/2018/01 10940/2018/01 10941/2018/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT LENALIDOMIDĂ ALVOGEN 2,5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ ALVOGEN 5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ ALVOGEN 7,5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ ALVOGEN 10 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ ALVOGEN 15 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ ALVOGEN 20 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ ALVOGEN 25 MG CAPSULE lenalidomidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lenalidomidă Alvogen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lenalidomidă Alvogen 3. Cum să luaţi Lenalidomidă Alvogen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lenalidomidă Alvogen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LENALIDOMIDĂ ALVOGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lenalidomidă Alvogen conţine substanţa activă „lenalidomidă”. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente care pot afecta modul în care funcţionează sistemul dumneavoastră imunitar. Lenalidomidă Alvogen este utilizat la adulţi pentru: - Mielom multiplu. - Sindroame mielodisplazice. - Limfom cu celule de manta. - Limfom folicular MIELOMUL MULTIPLU Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit fel de globule albe sanguin Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10935/2018/01-02 _Anexa 2 _ _ _ 10936/2018/01-02 10937/2018/01 10938/2018/01 10939/2018/01 10940/2018/01 10941/2018/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomidă Alvogen 2,5 mg capsule Lenalidomidă Alvogen 5 mg capsule Lenalidomidă Alvogen 7,5 mg capsule Lenalidomidă Alvogen 10 mg capsule Lenalidomidă Alvogen 15 mg capsule Lenalidomidă Alvogen 20 mg capsule Lenalidomidă Alvogen 25 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lenalidomidă Alvogen 2,5 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 2,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 53,5 mg. Lenalidomidă Alvogen 5 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 107 mg şi Galben amurg FCF (E110) 0,0277 mg. Lenalidomidă Alvogen 7,5 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 7,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 160,5 mg şi Galben amurg FCF (E110) 0,023 mg. Lenalidomidă Alvogen 10 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 214 mg, tartrazină (E102) 0,0436 mg şi Galben amurg FCF (E110) 0,0119 mg. Lenalidomidă Alvogen 15 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 15 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 120 mg şi tartrazină (E102) 0,0032 mg. Lenalidomidă Alvogen 20 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 2 Fiecare capsulă conţine lactoză 160 mg. Lenalidomidă Alvogen 25 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Lenalidomidă Alvogen 2,5 mg capsule Capsule de mărime 4, cu cap opac de culoare albastru închis şi corp Leggi il documento completo