Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lenalidomida
Eugia Pharma (Malta) Limited
L04AX04
Lenalidomide
10 mg
Cápsula
Lenalidomida 10 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
16.3 - Imunomoduladores
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
lenalidomide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5824453 CNPEM: 50110691 CHNM: 10086130 Comercializado
Autorizado
2021-12-10
APROVADO EM 07-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lenalidomida Generis 2,5 mg cápsulas Lenalidomida Generis 5 mg cápsulas Lenalidomida Generis 7,5 mg cápsulas Lenalidomida Generis 10 mg cápsulas Lenalidomida Generis 15 mg cápsulas Lenalidomida Generis 20 mg cápsulas Lenalidomida Generis 25 mg cápsulas lenalidomida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lenalidomida Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Generis 3. Como tomar Lenalidomida Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lenalidomida Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lenalidomida Generis e para que é utilizado O que é Lenalidomida Generis Lenalidomida Generis contém a substância ativa ‘lenalidomida’. Este fármaco pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu sistema imunitário funciona. Para que é utilizado Lenalidomida Generis Lenalidomida Generis é utilizado em adultos para: mieloma múltiplo síndromes mielosdisplásicas linfoma de células do manto linfoma folicular Mieloma múltiplo O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo de glóbulos brancos chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na medula óssea e dividem-se, ficando fora de controlo. Isto pode lesar os ossos e os rins. Em geral, o mieloma múltiplo não tem cura. Contudo, os sinais e sintomas p Leggi il documento completo
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lenalidomida Generis 2,5 mg cápsulas Lenalidomida Generis 5 mg cápsulas Lenalidomida Generis 7,5 mg cápsulas Lenalidomida Generis 10 mg cápsulas Lenalidomida Generis 15 mg cápsulas Lenalidomida Generis 20 mg cápsulas Lenalidomida Generis 25 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lenalidomida Generis 2,5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 20 mg de lactose. Lenalidomida Generis 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 40 mg de lactose. Lenalidomida Generis 7,5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 7,5 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 60 mg de lactose. Lenalidomida Generis 10 mg cápsulas: Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 80 mg de lactose. Lenalidomida Generis 15 mg cápsulas: Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 120 mg de lactose. Lenalidomida Generis 20 mg cápsulas: Cada cápsula contém 20 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 160 mg de lactose. Lenalidomida Generis 25 mg cápsulas: Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém 200 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. $3529$'2(0 ,1)$50(' 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Lenalidomida Generis 2,5 mg cápsulas Cápsula de gelatina dura, com cabeça e corpo verde opaco, de tamanho 4, impressa na cabeça com “L2.5” a tinta preta, contendo um pó esbranquiçado a amarelo-pálido [tamanho aproximado de 14,4 mm]. Lenalidomida Generis 5 mg cápsulas Cápsula de gelatina dura, com cabeça e corpo branco opaco, tamanho 2, impressa na cabeça com “L5” a tinta preta, contendo um pó es Leggi il documento completo