Lenalidomid Zentiva 5 mg Capsule rigide

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

lenalidomidum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

L04AX04

INN (Nome Internazionale):

lenalidomidum

Forma farmaceutica:

Capsule rigide

Composizione:

lenalidomidum 5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 66.4 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.178 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, titanii dioxidum, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, kalii hydroxidum, pro capsula.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Onkologikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-10-29

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Lenalidomid Zentiva®
Che cos'è Lenalidomid Zentiva e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Lenalidomid Zentiva?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Lenalidomid Zentiva?
Si può assumere/usare Lenalidomid Zentiva durante la gravidanza o
l'allattamento?
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Dove è ottenibile Lenalidomid Zentiva? Quali confezioni sono
disponibili?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lenalidomid Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Lenalidomid Zentiva e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Lenalidomid Zentiva contiene il principio attivo lenalidomide, che
influisce su specifiche cellule e
sostanze del sistema immunitario inibendo, di conseguenza, la
formazione di cellule del sangue maligne.
Lenalidomid Zentiva è utilizzato in pazienti affetti da mieloma
multiplo (patologia maligna con forte
proliferazione di specifiche cellule nel midollo osseo) da solo o in
associazione con altri medicamenti.
Lenalidomid Zentiva è utilizzato da solo per il trattamento di
pazienti adulti affetti da mieloma multiplo
che sono

Scheda tecnica

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Lenalidomid Zentiva®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lenalidomid Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Lenalidomidum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum (E460), Lactosum anhydricum 33.2 mg (2.5
mg), 66.4 mg (5 mg), 99.7 mg
(7.5 mg), 132.9 mg (10 mg), 199.3 mg (15 mg), 265.8 mg (20 mg), 332.2
mg (25 mg), Carmellosum
natricum conexum (E468) corresp. sodio 0.089 mg (2.5 mg), 0.178 mg (5
mg), 0.266 mg (7.5 mg), 0.355
mg (10 mg), 0.539 mg (15 mg), 0.716 mg (20 mg), 0.894 mg (25 mg),
Magnesii stearas (E470b),
Gelatinum, Titanii dioxidum (E171), lacca (E904), Propylenglycolum
(E1520), Ferri oxidum nigrum
(E172), Kalii hydroxidum (E525).
Solo 2.5 mg, 7.5 mg, 10 mg und 20 mg capsule rigide: Ferri oxidum
flavum (E172)
Solo 2.5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg capsule rigide: Indigocarminum
(E132)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Lenalidomid Zentiva, in associazione con bortezomib e desametasone, è
indicato per il trattamento di
pazienti adulti con mieloma multiplo non precedentemente trattato.
Lenalidomid Zentiva è indicato nel trattamento di pazienti adulti con
mieloma multiplo come terapia di
mantenimento dopo il trapianto autologo di cellule staminali.
Lenalidomid