Lenalidomid-Teva 2.5 mg Capsule rigide

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

lenalidomidum

Commercializzato da:

Teva Pharma AG

Codice ATC:

L04AX04

INN (Nome Internazionale):

lenalidomidum

Forma farmaceutica:

Capsule rigide

Composizione:

lenalidomidum 2.5 mg a lenalidomidi hydrochloridum monohydricum, silice colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum solo tenuti insieme corrisp. sodio 0,012 mg, talco, Kapselhülle: gelatina, E-171, E 172 (giallo), E 132, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae soluzione 30 attraverso le centinaia di E-172 (nero), kalii hydroxidum, per una piccola scatola.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Onkologikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-11-05

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
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all'occorrenza.
Lenalidomid-Teva, capsule rigide
Teva Pharma AG
Che cos'è Lenalidomid-Teva e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Lenalidomid-Teva contiene il principio attivo lenalidomide, che
influisce su specifiche cellule e sostanze
del sistema immunitario inibendo, di conseguenza, la formazione di
cellule del sangue maligne.
Lenalidomid-Teva è utilizzato in pazienti affetti da mieloma multiplo
(patologia maligna con forte
proliferazione di specifiche cellule nel midollo osseo) da solo o in
associazione con altri medicamenti.
Lenalidomid-Teva è utilizzato da solo per il trattamento di pazienti
adulti affetti da mieloma multiplo
che sono stati sottoposti a trapianto di midollo osseo.
Lenalidomid-Teva è utilizzato in associazione con bortezomib (un
cosiddetto inibitore del proteasoma) e
desametasone (un medicamento antinfiammatorio) per il trattamento di
pazienti adulti a cui è stato
diagnosticato mieloma multiplo per la prima volta.
I pazienti a cui è stato diagnosticato mieloma multiplo per la prima
volta e in cui non sia possibile
effettuare un trapianto di midollo osseo hanno a disposizione due
opzioni terapeutiche:
·Nella prima opzione, Lenalidomid-Teva viene assunto in associazione
con un medicinale
antinfiammatorio chiamato «desametasone».
·Nella seconda opzione terapeutica, Lenalidomid-Teva viene assunto in
associazione con «melfalan» (un
medicinale per chemioterapia) e «prednisone» (un medicinale
immunosoppressore). Prenderà questi altri
medicinali assieme a Lenalidomid-Teva all'inizio del trattamento e, in
seguito, continuerà a prendere
Lenalidomid-Teva da solo.
Nei pazienti affetti da mieloma multiplo che sono stati sotto

Scheda tecnica

Lenalidomid-Teva, capsule rigide
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Lenalidomid-Teva 2,5 mg: 2,5 mg di lenalidomide come lenalidomide
cloridrato monoidrato.
Lenalidomid-Teva 5 mg: 5 mg di lenalidomide come lenalidomide
cloridrato monoidrato.
Lenalidomid-Teva 7,5 mg: 7,5 mg di lenalidomide come lenalidomide
cloridrato monoidrato.
Lenalidomid-Teva 10 mg: di lenalidomide come lenalidomide cloridrato
monoidrato.
Lenalidomid-Teva 15 mg: di lenalidomide come lenalidomide cloridrato
monoidrato.
Lenalidomid-Teva 20 mg: di lenalidomide come lenalidomide cloridrato
monoidrato.
Lenalidomid-Teva 25 mg: di lenalidomide come lenalidomide cloridrato
monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula:
Silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina (tipo 301),
croscaramellosa sodica tipo A, talco.
Guscio della capsula:
Lenalidomid-Teva 2,5 mg: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di
ferro giallo (E172) e indaco
carminio (E132).
Lenalidomid-Teva 5 mg: gelatina, titanio diossido (E171).
Lenalidomid-Teva 7,5 mg: gelatina, titanio diossido (E171) e ossido di
ferro giallo (E172).
Lenalidomid-Teva 10 mg: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di
ferro giallo (E172) e indaco
carminio (E132).
Lenalidomid-Teva 15 mg: gelatina, titanio diossido (E171) e ossido di
ferro giallo (E172).
Lenalidomid-Teva 20 mg: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di
ferro giallo (E172) e indaco
carminio (E132).
Lenalidomid-Teva 25 mg: gelatina, titanio diossido (E171).
Inchiostro:
Gommalacca, glicole propilenico, ossido di ferro nero (E172), potassio
idrossido e soluzione concentrata
di ammoniaca.
Lenalidomid-Teva 2,5 mg e 5 mg contengono al massimo 0,012 mg di
sodio.
Lenalidomid-Teva 7,5 mg contiene al massimo 0,018 mg di sodio.
Lenalidomid-Teva 10 mg contiene al massimo 0,024 mg di sodio.
Lenalidomid-Teva 15 mg contiene al massimo 0,036 mg di sodio.
Lenalidomid-Teva 20 mg contiene al massimo 0,048 mg di sodio.
Lenalidomid-Teva 25 mg contiene al massimo 0,060 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per