Lenalidomid HEXAL 2,5 mg Hartkapseln

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
15-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
15-08-2023

Principio attivo:

Lenalidomid

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codice ATC:

L04AX04

INN (Nome Internazionale):

Lenalidomide

Forma farmaceutica:

Hartkapsel

Composizione:

Teil 1 - Hartkapsel; Lenalidomid (32806) 2,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2019-04-15

Foglio illustrativo

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LENALIDOMID HEXAL 2,5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID HEXAL 5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID HEXAL 7,5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID HEXAL 10 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID HEXAL 15 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID HEXAL 20 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID HEXAL 25 MG HARTKAPSELN
Lenalidomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lenalidomid HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenalidomid HEXAL beachten?
3.
Wie ist Lenalidomid HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lenalidomid HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LENALIDOMID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LENALIDOMID HEXAL?
Lenalidomid HEXAL enthält den Wirkstoff Lenalidomid. Dieses
Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems beeinflussen.
WOFÜR WIRD LENALIDOMID HEXAL ANGEWENDET?
Lenalidomid HEXAL wird angewendet bei Erwachsenen mit:
•
Multiplem Myelom
•
Myelodysplastischen Syndromen
•
Mantelzell-Lymphom
•
Follikulärem Lymphom
MULTIPLES MYELOM
Ein multiples Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße
Blutzellen betrifft, die als Plasmazellen bezeichnet
werden. Diese Zellen sammeln sich im Knochenmark an und teilen sich
unkontrolliert. Dadurch kön
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lenalidomid HEXAL 2,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid HEXAL 5 mg Hartkapseln
Lenalidomid HEXAL 7,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid HEXAL 10 mg Hartkapseln
Lenalidomid HEXAL 15 mg Hartkapseln
Lenalidomid HEXAL 20 mg Hartkapseln
Lenalidomid HEXAL 25 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lenalidomid HEXAL 2,5 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 2,5 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 33,2 mg Lactose.
_Lenalidomid HEXAL 5 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 66,4 mg Lactose.
_Lenalidomid HEXAL 7,5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 7,5 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 99,7 mg Lactose.
_Lenalidomid HEXAL 10 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 132,9 mg Lactose.
_Lenalidomid HEXAL 15 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 15 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 199,3 mg Lactose.
_Lenalidomid HEXAL 20 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 265,8 mg Lactose.
_Lenalidomid HEXAL 25 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 332,2 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Lenalidomid HEXAL 2,5 mg Hartkapseln_
Opakes, weißes Unter- und opakes, grünes bis hellgrünes Oberteil,
mit einer Länge von ungefähr 14,3 mm, mit den
Aufdrucken „L9NL“ und „2.5“.
_Lenalidomid HEXAL 5 mg Hartkapseln_
Opakes, weißes Unter- und opakes, weißes Oberteil, mit einer Länge
von ungefähr 18,0 mm, mit den Aufdrucken
„L9NL“ und „5“.
_Lenalidomid HEXAL 7,5 mg Hartkapseln_
Opakes
                                
                                Leggi il documento completo