Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lenalidomid
L04AX04
lenalidomid
kapsula, trda
lenalidomid 20 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
7 kapsula
Rp/Spec
lenalidomid
Pakiranje :škatla s 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Lenalidomide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text051600_2 - Updated: Page 1 of 14 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Lenalidomide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text051600_2 - Updated: Page 2 of 14 NAVODILO ZA UPORABO LENALIDOMID HCS 2,5 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID HCS 5 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID HCS 7,5 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID HCS 10 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID HCS 15 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID HCS 20 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID HCS 25 MG TRDE KAPSULE lenalidomid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lenalidomid HCS in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lenalidomid HCS 3. Kako jemati zdravilo Lenalidomid HCS 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lenalidomid HCS 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID HCS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID HCS Zdravilo Lenalidomid HCS vsebuje učinkovino, ki se imenuje »lenalidomid«. To zdravilo spada v skupino zdravil, ki vplivajo na delovanje vašega imunskega sistema. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LENALIDOMID HCS Zdravilo Lenalidomid HCS se uporablja pri odraslih za zdravljenje: - diseminiranega plazmocitoma; - mielodisplastičnih sindromov; - limfoma plaščnih celic; - folikularnega limfoma. DISEMINIRANI PLAZMOCITOM Diseminirani plazmocitom je vrsta raka, ki prizadene določeno vrsto belih krvnih celic, ki se imenujejo plazmatke. Te celice se kopičijo v Leggi il documento completo
1.3.1 Lenalidomide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text051599_2 - Updated: Page 1 of 65 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Lenalidomide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text051599_2 - Updated: Page 2 of 65 1. IME ZDRAVILA Lenalidomid HCS 2,5 mg trde kapsule Lenalidomid HCS 5 mg trde kapsule Lenalidomid HCS 7,5 mg trde kapsule Lenalidomid HCS 10 mg trde kapsule Lenalidomid HCS 15 mg trde kapsule Lenalidomid HCS 20 mg trde kapsule Lenalidomid HCS 25 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 2,5 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Ena trda kapsula vsebuje 5 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Ena trda kapsula vsebuje 7,5 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Ena trda kapsula vsebuje 10 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Ena trda kapsula vsebuje 15 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Ena trda kapsula vsebuje 20 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Ena trda kapsula vsebuje 25 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula (kapsula) Lenalidomid HCS 2,5 mg trde kapsule Pokrovček kapsule je zelene barve, telo kapsule pa zelene barve z vtisnjeno črno oznako 2.5. Kapsula vsebuje bel do rumeno ali rjavo bel prašek. Velikost trde kapsule: 4, dolžina: 14 ± 1 mm. Lenalidomid HCS 5 mg trde kapsule Pokrovček kapsule je modre barve, telo kapsule pa modre barve z vtisnjeno črno oznako 5. Kapsula vsebuje bel do rumeno ali rjavo bel prašek. Velikost trde kapsule: 2, dolžina: 18 ± 1 mm. Lenalidomid HCS 7,5 mg trde kapsule Pokrovček kapsule je rjave barve, telo kapsule pa rjave barve z vtisnjeno belo oznako 7.5. Kapsula vsebuje bel do rumeno ali rjavo bel prašek. Velikost trde kapsule: 1, dolžina: 19 ± 1 mm. Lenalidomid HCS 10 mg trde kapsule Pokrovček Leggi il documento completo