Lenabdor 5 mg trde kapsule

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

lenalidomid

Codice ATC:

L04AX04

INN (Nome Internazionale):

lenalidomid

Forma farmaceutica:

kapsula, trda

Composizione:

lenalidomid 5 mg / 1 kapsula

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

21 kapsula

Tipo di ricetta:

Rp/Spec

Gruppo terapeutico:

lenalidomid

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 21 kapsulami (3 x 7 kapsul v deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Foglio illustrativo

1.3.1
Lenalidomide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text022401_1
- Updated:
Page 1 of 14
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Lenalidomide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text022401_1
- Updated:
Page 2 of 14
NAVODILO ZA UPORABO
LENABDOR 2,5 MG TRDE KAPSULE
LENABDOR 5 MG TRDE KAPSULE
LENABDOR 7,5 MG TRDE KAPSULE
LENABDOR 10 MG TRDE KAPSULE
LENABDOR 15 MG TRDE KAPSULE
LENABDOR 20 MG TRDE KAPSULE
LENABDOR 25 MG TRDE KAPSULE
lenalidomid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lenabdor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lenabdor
3.
Kako jemati zdravilo Lenabdor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lenabdor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LENABDOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LENABDOR
Zdravilo Lenabdor vsebuje učinkovino, ki se imenuje »lenalidomid«.
To zdravilo spada v skupino
zdravil, ki vplivajo na delovanje vašega imunskega sistema.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LENABDOR
Zdravilo Lenabdor se uporablja pri odraslih za zdravljenje:
-
diseminiranega plazmocitoma;
-
mielodisplastičnih sindromov;
-
limfoma plaščnih celic;
-
folikularnega limfoma.
DISEMINIRANI PLAZMOCITOM
Diseminirani plazmocitom je vrsta raka, ki prizadene določeno vrsto
belih krvnih celic, ki se
imenujejo plazmatke. Te celice se kopičijo v kostnem mozgu in se
nekontrolirano razmnožujejo. To
lahko poškoduje kosti in ledvice.
Diseminiranega plazmocit

Scheda tecnica

1.3.1
Lenalidomide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text022400_1
- Updated:
Page 1 of 65
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Lenalidomide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text022400_1
- Updated:
Page 2 of 65
1.
IME ZDRAVILA
Lenabdor 2,5 mg trde kapsule
Lenabdor 5 mg trde kapsule
Lenabdor 7,5 mg trde kapsule
Lenabdor 10 mg trde kapsule
Lenabdor 15 mg trde kapsule
Lenabdor 20 mg trde kapsule
Lenabdor 25 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 2,5 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Ena trda kapsula vsebuje 5 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Ena trda kapsula vsebuje 7,5 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Ena trda kapsula vsebuje 10 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Ena trda kapsula vsebuje 15 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Ena trda kapsula vsebuje 20 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula (kapsula)
Lenabdor 2,5 mg trde kapsule
Pokrovček kapsule je zelene barve, telo kapsule pa zelene barve z
vtisnjeno črno oznako 2.5. Kapsula
vsebuje bel do rumeno ali rjavo bel prašek. Velikost trde kapsule: 4,
dolžina: 14 ± 1 mm.
Lenabdor 5 mg trde kapsule
Pokrovček kapsule je modre barve, telo kapsule pa modre barve z
vtisnjeno črno oznako 5. Kapsula
vsebuje bel do rumeno ali rjavo bel prašek. Velikost trde kapsule: 2,
dolžina: 18 ± 1 mm.
Lenabdor 7,5 mg trde kapsule
Pokrovček kapsule je rjave barve, telo kapsule pa rjave barve z
vtisnjeno belo oznako 7.5. Kapsula
vsebuje bel do rumeno ali rjavo bel prašek. Velikost trde kapsule: 1,
dolžina: 19 ± 1 mm.
Lenabdor 10 mg trde kapsule
Pokrovček kapsule je zelene barve, telo kapsule pa rjave barve z
vtisnjeno belo oznako