Leidapharm hoesttabletten bruis acetylcysteïne 600 mg, bruistabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Commercializzato da:

Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Bruistablet

Composizione:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 0285 Sensient ; SUCRALOSE (E 955),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Acetylcysteine

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SINAASAPPELSMAAKSTOF 0285 Sensient; SUCRALOSE (E 955);

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

LEIDAPHARM HOESTTABLETTEN BRUIS
ACETYLCYSTEÏNE 600 MG, BRUISTABLETTEN
Module 1.3.1.3
RVG 116480
PIL
Version 2308
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEIDAPHARM HOESTTABLETTEN BRUIS ACETYLCYSTEÏNE 600 MG, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Leidapharm hoesttabletten bruis acetylcysteïne 600 mg en
waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEIDAPHARM HOESTTABLETTEN BRUIS ACETYLCYSTEÏNE 600 MG EN
WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN INGENOMEN?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dun en
vloeibaar wordt en gemakkelijk kan
worden opgehoest. Het medicijn wordt gebruikt bij aandoeningen van de
luchtwegen, zoals astma,
bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem,
mucoviscidose (taaislijmziekte)
en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van een vertakking
van de luchtpijp).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit med

Scheda tecnica

LEIDAPHARM HOESTTABLETTEN BRUIS ACETYLCYSTEÏNE 600 MG,
BRUISTABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 116480
SPC
Version 2308
Page 1 of 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leidapharm hoesttabletten bruis acetylcysteïne 600 mg, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een bruistablet Leidapharm hoesttabletten bruis acetylcysteïne 600 mg
bevat als werkzaam
bestanddeel 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstof met bekend effect: bevat natriumwaterstofcarbonaat,
overeenkomend met 115 mg natrium
per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, platte, witte tot geelachtige bruistabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een verlaging
van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het
ophoesten te vergemakkelijken,
zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en
bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden
de bruistablet 's morgens in te nemen.
De bruistablet oplossen in een half glas water. Aldus verkrijgt men
een oplossing, die direct kan
worden ingenomen.
Acetylcysteïne is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder
2 jaar (zie rubriek 4.3).
Leidapharm hoesttabletten bruis acetylcysteïne 600 mg zijn niet
geschikt voor gebruik bij kinderen en
adolescenten. Andere vormen en sterkten komen eerder in aanmerking bij
deze groep patiënten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
LEIDAPHARM HOESTTABLETTEN BRUIS ACETYLCYSTEÏNE 600 MG,
BRUISTABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 116480
SPC
Version 2308
Page 2 of 8
Mucolytica kunnen de luchtwegen van kinderen onder 2 jaar obstrueren
als gevolg van