Lecigon Gel intestinale Applicazione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-11-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-11-2023

Principio attivo:

levodopum, carbidopum, entacaponum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

N04BA03

INN (Nome Internazionale):

levodopum, carbidopum, entacaponum

Forma farmaceutica:

Gel intestinale Applicazione

Composizione:

levodopum 20.0 mg, carbidopum monohydricum 5.0 mg corresp. carbidopum 4.6 mg, entacaponum 20.0 mg, carmellosum natricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua purificata, ad gelatum pro 1 ml corresp. natrium 1.95 - 3.24 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Behandlung der fortgeschrittenen Parkinson-Krankheit

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-02-02

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Lecigon®
Che cos'è Lecigon e quando si usa?
Quando non si può usare Lecigon?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Lecigon?
Si può usare Lecigon durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Lecigon?
Quali effetti collaterali può avere Lecigon?
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Cosa contiene Lecigon?
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Dov'è ottenibile Lecigon? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lecigon®
Spirig HealthCare AG
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Che cos'è Lecigon e quando si usa?
Su prescrizione del medico. Lecigon è un medicamento per il
trattamento della malattia di Parkinson.
Lecigon si usa nello stadio avanzato della malattia di Parkinson,
quando i medicamenti assunti per bocca non
ottengono più un effetto sufficiente.
Lecigon è un gel per la somministrazione continua, tramite una pompa
portatile e un sondino, direttamente
nell'intestino tenue. Lecigon contiene tre principi attivi:
·levodopa
·carbidopa (come carbidopa monoidrato)
·entacapone
Nelle persone con la malattia di Parkinson i livelli di dopamina nel
cervello sono bassi. Nel cervello la
levodopa viene trasformata in dopamina, alleviando così i sintomi
della malat
                                
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Scheda tecnica

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Lecigon®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lecigon®
Spirig HealthCare AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Levodopum, Carbidopum ut Carbidopum monohydricum, Entacaponum.
Sostanze ausiliarie
Carmellosum natricum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua
purificata.
47 ml (1 cassetta) contengono 152,3 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gel per somministrazione intestinale.
Valore pH: 4.5–5.5. Gel viscoso, opaco, di colore giallo o
rosso-giallognolo.
1 ml contiene 20 mg di levodopa, 5 mg di carbidopa monoidrato
(corrispondenti a 4,6 mg di carbidopa
anidra) e 20 mg di entacapone.
47 ml (1 cassetta) contiene 940 mg di levodopa, 235 mg di carbidopa
monoidrato e 940 mg di entacapone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della malattia di Parkinson in stato avanzato con gravi
fluttuazioni motorie e ipercinesia o
discinesia, nel caso in cui le combinazioni orali disponibili di
medicamenti contro il Parkinson non abbiano
ottenuto risultati terapeutici soddisfacenti.
Posologia/Impiego
Lecigon è un gel per somministrazione intestinale continua (rilascio
nel duodeno o nel primo tratto del
digiuno).
La risposta clinica al trattamento deve essere testata tramite un
sondino nasoduodenale/nasodigiunale
provvisorio prima di un
                                
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