Leber-Kapseln Herbapharm

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol-Aceton (%-Angaben)

Commercializzato da:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

INN (Nome Internazionale):

Milk thistle fruits, TE with ethanol-acetone (% data)

Forma farmaceutica:

Hartkapsel

Composizione:

Teil 1 - Hartkapsel; Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol-Aceton (%-Angaben) (03187) 105 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2004-05-05

Scheda tecnica

Textentwurf
LEBER-KAPSELN HERBAPHARM
Bearb.-Nr.: 0176213/19595
spc.de (Summary of Product Characteristics)
Strathmann AG & Co.
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FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Leber-Kapseln Herbapharm
FE
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
FF 2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
FG 3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
FH 3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen
1 Hartkapsel enthält den:
FJ 3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
105 - 114 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (25-40:1)
entsprechend
58,3 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC); Auszugsmittel:
Aceton
FK 3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Maltodextrin, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, gereinigtes Wasser,
Gelatine,
Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, Farbstoffe: Erythrosin (E
127), Titandioxid
(E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172).
FM 4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberzirrhose und toxischen Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
FN 5.
GEGENANZEIGEN
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Sie dürfen Leber-Kapseln Herbapharm nicht bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen
Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der
sonstigen Bestandteile
einnehmen.
Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder in der Vergangenheit an
einer
Lebererkrankung gelitten haben, ist eine Rücksprache mit Ihrem Arzt
erforderlich.
Sie dürfen Leber-Kapseln Herbapharm in der Schwangerschaft nicht
einnehmen.
FO 6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Leber-Kapseln Herbapharm Nebenwirkungen
haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde
gelegt:
Sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000
Behandelten
selten weniger als