Laxatract 667 mg/ml Sirap

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

laktulos

Commercializzato da:

Dechra Regulatory B.V.

Codice ATC:

QA06AD11

INN (Nome Internazionale):

lactulose

Dosaggio:

667 mg/ml

Forma farmaceutica:

Sirap

Composizione:

bensylalkohol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktulos 667 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Hund, Katt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Flaska, 50 ml; Flaska, 125 ml; Flaska, 325 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2018-12-21

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL
LAXATRACT 667 MG/ML SIRAP FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Feramed.
Veemweg 1
3771 MT Barneveld
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Laxatract 667 mg/ml sirap för hund och katt
laktulos
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Laktulos
667,0 mg
(som laktulos, flytande)
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol (E1519)
2,0 mg
Klar, viskös flytande, färglös eller ljusbrunaktig-gul sirap.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av förstoppning (t.ex. på grund av nedsatt
tarmrörlighet efter operationer, hårbollar
eller ansamling av hårt tarminnehåll).
För behandling av symptom i samband med sjukdomstillstånd som
kräver att man underlättar
tarmtömningen (t.ex. delvisa hinder på grund av exempelvis tumörer
och frakturer, divertikel
(utbuktning) i ändtarmen, ändtarmsinflammation och förgiftningar).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med totalt hinder i magtarmkanalen, med
perforation av matsmältningssystemet
eller vid risk för perforation av matsmältningssystemet.
2
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
hjälpämnet.
6.
BIVERKNINGAR
Tecken på gasbildning, utspänd magsäck, kramper o.s.v. är vanliga
tidigt under behandlingen, men
minskar generellt med tiden. Diarré och uttorkning är tecken på
(relativ) överdosering. Om detta
inträffar ska en veterinär konsulteras.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar).
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur).
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 0

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Laxatract 667 mg/ml sirap för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Laktulos
667,0 mg
(som laktulos, flytande)
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol (E1519)
2,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sirap.
Klar, viskös flytande, färglös eller ljusbrunaktig-gul.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av förstoppning (t.ex. på grund av nedsatt
tarmmotilitet efter operationer, hårbollar
eller ansamling av hårt tarminnehåll).
För symtomatisk behandling av sjukdomstillstånd som kräver att man
underlättar tarmtömningen (t.ex.
partiella obstruktioner på grund av exempelvis tumörer och
frakturer, ändtarmsdivertikel,
ändtarmsinflammation och förgiftningar).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med total gastrointestinal obstruktion, med
perforation av matsmältningssystemet
eller vid risk för perforation av matsmältningssystemet.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
hjälpämnet.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Laktuloslösning innehåller en del fritt laktos och galaktos och kan
förändra insulinkraven hos
diabetiker. Använd med försiktighet till djur med befintliga
vätske- och elektrolytrubbningar, eftersom
laktulos kan förvärra dessa tillstånd om diarré uppkommer.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Detta läkemedel kan orsaka gasbildning och diarré. Oavsiktligt intag
ska undvikas, särskilt av barn.
För att förhindra oavsiktligt intag måste läkemedlet användas och
förvaras utom räckhåll för barn. Sätt
alltid tillbaka locket efter användning.
Detta läkemedel innehåller bensylalkohol. Detta konserveringsmedel
kan orsaka
överkänsli