LATASOPT 0,05 mg/1 mL kapi za oči, rastvor

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

latanoprost

Commercializzato da:

World Medicine Bosnia d.o.o.

Codice ATC:

S01EE01

INN (Nome Internazionale):

latanoprost

Dosaggio:

0,05 mg/1 mL

Forma farmaceutica:

kapi za oči, rastvor

Composizione:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži 0,05 mg latanoprosta

Confezione:

2,5 ml kapi za oči, rastvora, u bočici, kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ.

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2020-03-11

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LATASOPT
0,005%
kapi za oči, otopina
latanoprost
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete
koristiti ovaj lijek, jer sadrži za Vas važne
podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati
drugima. Može da im
naškodi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo kakvo neželjeno dejstvo, obratite se svom ili
ljekaru svog djeteta ili
farmaceutu. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije
navedena u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1. Šta je LATASOPT i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati LATASOPT
3. Kako primjenjivati LATASOPT
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati LATASOPT
6. Dodatneinformacije
1. Šta je LATASOPT i za šta se koristi
Latasopt
ubrajamo
u
grupu
lijekova
pod
nazivom
analozi
prostaglandina.
Oni
djeluju
tako
da
pojačavaju prirodno otjecanje tekućine iz unutrašnjosti oka u
krvotok.
Latasopt se koristi za liječenje stanja koja nazivamo glaukom
otvorenog ugla i povišen oČni pritisak u
odraslih. Oba stanja su povezana s povišenim pritiskom unutar oka,
što u konačnici može štetno
djelovati na Vaš vid.
Latasopt se također koristi i za liječenje povišenog očnog
pritiska i glaukoma u djece svih uzrasta.
2. Šta morate znati prije nego što poČnete da primjenjujete
LATASOPT
Latasopt mogu da koriste odrasli muškarci i žene (uključujući i
osobe starije dobi) i djeca od rođenja
do 18 godina.
Latasopt nije ispitivan u nedonoščadi (novorođenčad rođena prije
36. sedmice trudnoće).
Nemojte primjenjivati Latasopt:
-
ako ste alergični (hipersenzitivni) na latanoprost ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6)
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ili ljekaru svog djeteta ili farmaceutu prije nego
što Vi ili Vaše dijete počnete

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LATASOPT
0,005%
kapi za oči, rastvor
latanoprost
2.
KVALITATIVNI I KVANITITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži:
Aktivna supstanca: latanoprost 0,05 mg
Jedna kap sadrži približno 1.5 mikrograma latanoprosta.
Pomoćne supstance: benzalkonijum hlorid 0,2 mg/ml.
Natrijum dihidrogen fosfat dihidrat 7 mg/ml
Dinatrijum fosfat dodekahidrat 17 mg/ml
Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska u bolesnika s glaukomom
otvorenog ugla i očnom
hipertenzijom kod odraslih (uključujući i starije).
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska u pedijatrijskih
bolesnika s povišenim intraokularnim
pritiskom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (uklju_č_uju_ć_i i starije):
Preporučuje se primjena jedne kapi, jednom dnevno u bolesno oko.
Optimalan učinak postiže se ako
se Latasopt primjeni navečer.
Latasopt se ne smije koristiti češće od jedanput dnevno.
Učestalijom primjenom umanjuje se pozitivan
učinak lijeka na snižavanje intraokularnog pritiska.
Ako se propusti jedna terapijska doza, liječenje se nastavlja
sljedećom redovnom dozom.
Pedijatrijska populacija:
Latasopt kapi za oko mogu se koristiti u pedijatrijskoj populaciji u
istim dozama kao i u odraslih. Nema
podataka za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 sedmica). Vrlo
su ograničeni podaci o
primjeni u djece mlađe od godinu dana (4 bolesnika), vidjeti dio 5.1.
NaČin primjene
Kao i kod drugih kapi za oko, a u svrhu smanjenja moguće sistemske
apsorpcije, preporučuje se
pritisak na suznu vrećicu u području medijalnog očnog ugla
(okluzija suznih tačaka) u trajanju od
jedne minute. To se treba učiniti odmah nakon ukapavanja svake kapi.
Kontaktne leće treba ukloniti prije ukapavanja kapi za oko, a mogu se
ponovo staviti nakon 15 minuta.
U slučaju primjene više od jednog lokalnog lijeka