Latanoprost + Timolol STADA (50 mcg + 5 mg)/ml krople do oczu, roztwór

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Latanoprostum; Timololum

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel AG

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

Latanoprostum + Timololum

Dosaggio:

(50 mcg + 5 mg)/ml

Forma farmaceutica:

krople do oczu, roztwór

Dettagli prodotto:

1 butelka 2,5 ml, 5909990872824, Rp

Foglio illustrativo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LATANOPROST + TIMOLOL STADA, 50 MIKROGRAMÓW/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO
OCZU, ROZTWÓR
_LATANOPROSTUM _+_ TIMOLOLUM_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Latanoprost + Timolol STADA i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latanoprost + Timolol STADA
3.
Jak stosować lek Latanoprost + Timolol STADA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Latanoprost + Timolol STADA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LATANOPROST + TIMOLOL STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Latanoprost + Timolol STADA jest lekiem stosowanym w leczeniu
ZWIĘKSZONEGO CIŚNIENIA
WEWNĄTRZGAŁKOWEGO (ciśnienia wewnątrz gałki ocznej).
Latanoprost + Timolol STADA jest lekiem złożonym, zawierającym dwie
substancje czynne:
latanoprost (pochodna prostaglandyny) i tymololu maleinian
(beta-adrenolityk).
Wewnątrz oka wytwarzany jest płyn, zwany cieczą wodnistą.
Następnie ten płyn jest odprowadzany
do krwioobiegu, co wpływa na utrzymanie prawidłowego ciśnienia
wewnątrz gałki ocznej. Jeśli
odpływ jest zwężony, ciśnienie wewnątrz gałki ocznej zwiększa
się.
Poza innymi działaniami, beta-adrenolityki zmniejszają ciśnienie
wewnątrz gałki ocznej poprzez
zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej. Prostaglandyny ułatwiają
odpływ cieczy wodnistej.
LATA

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latanoprost + Timolol STADA, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do
oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
l ml roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu i 6,8 mg tymololu
maleinianu, co opowiada 5 mg
tymololu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 200
mikrogramów/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Roztwór jest przejrzystym, bezbarwnym płynem.
pH 5,5-6,5; osmolalność 270-330 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang. IOP) u pacjentów z
jaskrą z otwartym kątem
przesączania oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, u
których reakcja na miejscowo
stosowane leki beta-adrenolityczne lub analogi prostaglandyn jest
niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecane dawkowanie u
osób dorosłych (w tym u
pacjentów w
podeszłym wieku):
Zalecane jest podawanie l kropli do oka (lub obydwu oczu) objętych
procesem chorobowym raz na
dobę.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną
dawkę. Nie należy przekraczać zalecanej dawki, która wynosi 1
kroplę raz na dobę do oka lub obydwu
oczu objętych procesem chorobowym.
Sposób podawania:
Należy usunąć soczewki kontaktowe przed podaniem kropli do oczu i
odczekać co najmniej 15 minut
przed ponownym założeniem (patrz punkt 4.4).
Jeżeli stosowane są również inne produkty lecznicze okulistyczne
do podawania miejscowego, należy
zachować co najmniej 5-minutową przerwę między ich podaniem.
Uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek na 2
minuty zmniejsza układowe
wchłanianie produktu. Takie postępowanie może ograniczyć
ogólnoustrojowe działania niepożądane
i zwiększyć działanie miejscowe.
Dzieci i
młodzież:
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u
dzieci i młodzieży.
1