LATANOPROST/TIMOLOL RAFARM 50 MICROGRAMOS/ML+ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Commercializzato da:

RAFARM S.A.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dosaggio:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

Forma farmaceutica:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composizione:

LATANOPROST 50 microgramos; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Via di somministrazione:

VÍA OFTÁLMICA

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Timolol, combinaciones con

Dettagli prodotto:

LATANOPROST/TIMOLOL KERN PHARMA 50 MICROGRAMOS/ML+ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 07/02/2014 Comercializado - LATANOPROST/TIMOLOL KERN PHARMA 50 MICROGRAMOS/ML+ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 07/02/2014 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-02-07

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST/TIMOLOL RAFARM 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN
LATANOPROST/TIMOLOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Latanoprost/Timolol Rafarm y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol
Rafarm.
3.
Cómo usar Latanoprost/Timolol Rafarm.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Latanoprost/Timolol Rafarm.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES Latanoprost/Timolol Rafarm Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol Rafarm contiene dos principios activos:
latanoprost y timolol.
Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
análogos de las prostaglandinas.
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes.
Latanoprost actúa aumentando
la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente
sanguíneo. Timolol actúa reduciendo la
formación de líquido en el ojo.
Latanoprost/Timolol Rafarm se utiliza para reducir la presión del ojo
en caso de que padezca unas
enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular. Ambas enfermedades
están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo
que puede llegar a afectar a la visión. Su
médico normalmente le recetará Latanoprost+Timolol/Rafarm cuando
otros medicamentos no hayan
funcionado adecuadamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR
LATANOPROST+

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/Timolol Rafarm 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en
solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro (1 ml) de solución contiene 50 microgramos de
latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol
equivalentes a 5 mg de timolol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
200 microgramos/ml de cloruro de benzalconio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e hipertensión
ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes
tópicos o a análogos de prostaglandinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)_
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis de la forma
habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día
en el (los) ojo(s) afectado(s).
_Población pediátrica _
No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños y en
adolescentes.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Evite el contacto con lentes de contacto blandas.Las lentes de
contacto se deben retirar antes de instilar las
gotas, y pueden volver a colocarse transcurridos 15 minutos.
En el caso de estar utilizando mas de un fármaco oftálmico tópico,
dichos productos deberán administrarse
con un intervalo de al menos cinco minutos.
La absorción sistémica se reduce cuando se realiza una oclusión
nasolagrimal nasolacrimal o cerrando los
párpados durante 2 minutos. Esto puede ocasionar una disminución de
los efectos adversos sistémicos y un
aumento de la actividad local.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Latanoprost+Timolol/Rafarm está contraindicado en pacientes con: