LATANOPROST STADA HF 50 micrograme/ml

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

LATANOPROSTUM

Commercializzato da:

HBM PHARMA S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA

Codice ATC:

S01EE01

INN (Nome Internazionale):

LATANOPROSTUM

Dosaggio:

50 micrograme/ml

Forma farmaceutica:

PIC. OFT., SOL.

Tipo di ricetta:

P6L

Prodotto da:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Dettagli prodotto:

5786/2013/03 Cutie cu 6 flac. din PEJD cu capac din PEID x 2,5 ml pic. oft. sol.; 5786/2013/02 Cutie cu 3 flac. din PEJD cu capac din PEID x 2,5 ml pic. oft. sol.; 5786/2013/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD cu capac din PEID x 2,5 ml pic. oft. sol.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5786/2013/01-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LATANOPROST STADA HF 50 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Latanoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
MEDICULUI
CURANT
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră
SAU PENTRU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ
. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar
dacă au aceleaşi semne
de boală cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresați-vă medicului
dumneavoastră sau medicului curant sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Latanoprost STADA HF şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Latanoprost STADA HF
3.
Cum să utilizaţi Latanoprost STADA HF
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Latanoprost STADA HF
6.
Conţinutul ambalajului și informaţii suplimentare
1. CE ESTE LATANOPROST STADA HF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Latanoprost STADA HF sunt picături de ochi utilizate la pacienţii
care au o afecţiune cunoscută sub
numele de glaucom cu unghi deschis, care provoacă creşterea
tensiunii în interiorul ochiului.
Substanţa activă din Latanoprost STADA HF face parte dintr-un grup
de medicamente denumite
prostaglandine. Latanoprost STADA HF este un medicament care reduce
tensiunea din interiorul
ochiului prin creşterea eliminării naturale a lichidului din
interiorul ochiului spre circulaţia sângelui.
Latanoprost STADA HF este utilizat, de asemenea, în tratamentul
presiunii crescute din interiorul
ochiului şi glaucomului la copii sau sugari d

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5786/2013/01-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Latanoprost STADA HF 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru picături oftalmice conţine latanoprost 50 micrograme
2,5 ml picături oftalmice soluţie (conţinutul unui flacon) conţin
latanoprost 125 micrograme
O picătură conţine latanoprost aproximativ 1,5 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu (0,20 mg per ml
soluţie picături oftalmice).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţia este un lichid limpede, incolor.
pH 6,4-7,0
Osmolalitate 240-290 mOsmol/Kg.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţii cu glaucom cu
unghi deschis şi hipertensiune
oculară.
Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţii copii şi
adolescenţi cu glaucom şi hipertensiune
intraoculară.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică
_Doza recomandată la adulţi (inclusiv vârstnici): _
Doza recomandată este o picătură oftalmică la nivelul ochiului
(ochilor) afectat (afectaţi), o dată pe zi.
Efectul optim se obţine atunci când Latanoprost STADA HF este
administrat seara.
Administrarea Latanoprost STADA HF nu trebuie efectuata de mai mult de
o data pe zi, deoarece s-a
demonstrat că administrarea mai frecventă reduce efectul de scădere
a tensiunii intraoculare.
În cazul omiterii unei doze tratamentul se va continua prin
administrarea următoarei doze la ora
obişnuită.
Similar altor picaturi oftalmice, pentru a reduce posibilitatea
absorbţiei sistemice se recomandă
2
compresia sacului lacrimal la nivelul comisurii palpebrale mediale
(ocluzie punctuală) timp de un
minut. Compresia trebuie efectuata imediat după instilarea fiecărei
picături.
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de in