Latano-Vision sine 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

LATANOPROST

Commercializzato da:

Omnivision GmbH

Codice ATC:

S01EE01

INN (Nome Internazionale):

LATANOPROST

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2023-06-28

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LATANO-VISION SINE 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoff: Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr Kind behandelt
oder Ihren Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr Kind
behandelt oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latano-Vision sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latano-Vision sine beachten?
3.
Wie ist Latano-Vision sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latano-Vision sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANO-VISION SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latano-Vision sine gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Prostaglandin-Analoga. Es wirkt,
indem es den natürlichen Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den
Blutstrom erhöht.
Latano-Vision sine wird angewendet zur Behandlung des sogenannten
Weitwinkelglaukoms und der
okulären Hypertension bei Erwachsenen. Beide Erkrankungen sind mit
einem erhöhten
Augeninnendruck verbunden, wodurch letztendlich Ihr Sehvermögen
beeinträchtigt wird.
Latano-Vision sine wird auch zur Behandlung von erhöhtem
Augeninnendruck und Glaukom bei
Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANO-VISION SINE BEACHTEN?
Latano-Vision sine kann von erwachsen

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latano-Vision sine 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Macrogolglycerolhydroxystearat 40, 5 mg/ml
Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat und wasserfreies
Natriummonohydrogenphosphat (enthält
6,4 mg/ml Gesamt-Phosphate, E 339)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit mit einem pH von 6,4
– 7,0 und einer Osmolalität von
250 – 320 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und bei erhöhtem
Augeninnendruck (okuläre Hypertension) bei Erwachsenen
(einschließlich älterer Patienten).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem
Augeninnendruck und
kindlichem Glaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)_
Die empfohlene Dosierung ist ein Tropfen einmal täglich in das (die)
erkrankte(n) Auge(n). Eine
optimale Wirkung wird erreicht, wenn Latano-Vision sine am Abend
verabreicht wird.
Latano-Vision sine soll nur einmal täglich verabreicht werden, da
eine häufigere Verabreichung die
augendrucksenkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, soll die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Latano-Vision sine kann bei Kindern genauso dosiert werden wie bei
Erwachsenen. Für Frühgeborene
(Gestationsalter unter 36 Wochen) liegen keine Daten vor. Für die
Altersgruppe unter
einem Jahr (vier Patienten) liegen nur sehr begrenzt Daten vor (siehe
Abschnitt 5.1).
2
Art der Anwendung
Um eine mögliche systemische Resorption zu minimieren, wird
empfohlen, wie bei anderen
Augentropfen auch, den Tränensac