LANVIS 40 mg, comprimé sécable

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

thioguanine 40 mg

Commercializzato da:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Codice ATC:

L01-BB03

INN (Nome Internazionale):

thioguanine 40 mg

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > thioguanine 40 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

flacon(s) en verre brun de 25 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Tipo di ricetta:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Area terapeutica:

antinéoplasiques et immunomodulateurs/analogues de la purine

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BB03LANVIS 40 mg, comprimé sécable contient une substance active appelée thioguanine, il s’agit d’un agent cytotoxique utilisé notamment lors d’une chimiothérapie. LANVIS 40 mg, comprimé sécable permet de traiter certains cancers du sang. Il permet de réduire la production de certaines cellules par votre organisme.LANVIS 40 mg, comprimé sécable permet de traiter des leucémies aiguës (d’évolution rapide), en particulier : La leucémie aiguë myéloblastique (également appelée LAM) – maladie d’évolution rapide qui entraîne l’augmentation du nombre de globules blancs produits par la moelle osseuse. Cela peut provoquer des infections et des saignements. La leucémie aiguë lymphoblastique (également appelée LAL) - maladie d’évolution rapide qui entraîne l’augmentation du nombre de globules blancs immatures. Ces globules blancs immatures sont incapables de se développer et de fonctionner correctement ; par conséquent, ils ne peuvent pas combattre les infections et peuvent provoquer des saignements.Si vous avez besoin d’explications supplémentaires sur ces maladies, adressez-vous à votre médecin.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1999-07-08

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023
Dénomination du médicament
LANVIS 40 mg, comprimé sécable
Thioguanine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LANVIS 40 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LANVIS
40 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LANVIS 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BB03
LANVIS 40 mg, comprimé sécable contient une substance active
appelée thioguanine, il s’agit d’un agent
cytotoxique utilisé notamment lors d’une chimiothérapie. LANVIS 40
mg, comprimé sécable permet de
traiter certains cancers du sang. Il permet de réduire la production
de certaines cellules par votre
organisme.
LANVIS 40 mg, comprimé sécable permet de traiter des leucémies
aiguës (d’évolution rapide), en
particulier :
·
La LEUCÉMIE AIGUË MYÉLOBLASTIQUE (également appelée LAM) –
maladie d’évolution rapide qui
entraîne l’augmentation du nombre de globules blancs produits par
la moelle osseuse. Cela peut
provoquer des infec

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LANVIS 40
MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thioguanine
…………………………………………………………………………………………
40,00
mg
Pour un comprimé
Excipients à effet notoire :
Ce produit contient du lactose (150 mg/ comprimé sécable). .
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés sécables.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LANVIS 40 mg, comprimé sécable est indiqué dans le traitement des
leucémies aiguës myéloïdes et des
leucémies aiguës lymphoïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose exacte et la durée du traitement seront fonction de la nature
et de la posologie des autres agents
cytotoxiques associés à la prise de LANVIS 40 mg, comprimé
sécable.
Adultes
Chez l’adulte et au sein de la population pédiatrique, des
posologies de 60 à 200 mg/m
2
de surface
corporelle par jour (en une à deux prises) ont été utilisées.
Population pédiatrique
Les posologies les plus couramment utilisées au sein de la population
pédiatrique sont de 60 à 100 mg/m
2
de surface corporelle par jour.
Sujets âgés
Il n’y a pas de recommandation particulière (voir la rubrique
insuffisant rénal ou hépatique).
LANVIS 40 mg, comprimé sécable a été utilisé chez le sujet âgé
souffrant de leucémie aiguë à des doses
similaires à celles utilisées chez l’adulte.
_Populations spéciales _
Insuffisant rénal ou hépatique
La posologie sera diminuée chez les patients souffrant
d’insuffisance rénale ou hépatique.
Patients avec un déficit en TPMT
·
Chez les patients présentant un déficit génétique partiel en TPMT
(activité enzymatique intermédiaire
ou génotype hétérozygote), il convient de réduire la posologie
initiale de thioguanine à 50-80% de la
posologie standard, ce qui correspond à la dose habituellement
tolérée pa