Lantus solution injectable en cartouche

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

insulinum glarginum

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

A10AE04

INN (Nome Internazionale):

insulinum glarginum

Forma farmaceutica:

solution injectable en cartouche

Composizione:

insulinum glarginum 3.6378 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum 0.1 mg, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Diabetes mellitus

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2002-05-16

Foglio illustrativo

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Lantus®
Was ist Lantus und wann wird es angewendet?
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Wann darf Lantus nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Lantus Vorsicht geboten?
Darf Lantus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
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Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig bevor Sie das Arzneimittel
einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lantus®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Lantus und wann wird es angewendet?
Lantus ist eine klare, farblose Injektionslösung, die Insulin Glargin
enthält. Insulin Glargin ist ein
verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist. Es wird
mittels gentechnisch veränderter
Mikroorganismen hergestellt. Insulin Glargin zeigt eine lang
anhaltende und gleichmässige
blutzuckersenkende Wirkung.
Lantus wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Senkung
eines zu hohen
Blutzuckerspiegels (= Glykämie) bei Patienten (Erwachsene,
Jugendliche oder Kinder ab 2 Jahren) mit
Diabetes mellitus eingesetzt. Hierbei handelt es sich um eine
Erkrankung, bei der der Körper nich

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Lantus®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum Glarginum DCI ([Gly (A21), L-Arg (B31, B32)]
humanum insulinum
analogum, GT), 100 Einheiten.
Hilfsstoffe: Glycerolum, Zincum, Natrii hydroxidum, Acidum
hydrochloridum, Conserv.:
Metacresolum 2.7 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Insulin Glargin ist ein Insulin-Analogon, das mittels
gentechnologischer Methoden unter
Verwendung von Escherichia coli (K12-Stämme) gewonnen wird.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung: 1 ml enthält 3.64 mg Insulinum Glarginum corresp.
100 Einheiten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2
Jahren, sofern die Behandlung
mit Insulin erforderlich ist.
Dosierung/Anwendung
Lantus ist ein Insulin-Analogon mit gleichförmigem Wirkprofil und
verlängerter Wirkdauer. Es wird
einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur
gleichen Zeit, verabreicht. Bei
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren wird es einmal täglich am Abend
verabreicht.
Beginn der Therapie mit Lantus:
Die Dosierung und Anwendungszeitpunkte aller Antidiabetika,
einschliesslich des Insulins Lantus,
sowie der anzustrebende Blutglukosespiegel müssen individuell
festgelegt und abgestimmt werden.
Da der Blutglukosespiegel nicht immer mit den pharmakokinetischen
Daten korreliert, sollte er nach
Beginn der Therapie mit Lantus über mehrere Tage hinweg häufig
überprüft werden.
Beim Basal-Bolus-Therapieschema werden gewöhnlich 40-60% der
Tagesdosis als Insulin Lantus
verabreicht, um den basalen Insulinbedarf zu decken.
Die Initialdosis von Lantus sollte abhängig von dem gewünschten
Blutglukosespiegel individuell
festgelegt werden.
Umstellung auf Lantus als Ersatz für andere Insuline:
Wird von einem Behandlungsschema mit einem Intermediär- oder
Langzeitinsulin auf ein Schema
mit Lantus umgestellt, kann eine Dosisänderung des Basalinsulins
erforderlich werden sowie eine
Anpassung der antidiabetischen Begleitmedikation (Do