LANTIGEN B

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri vaccini batterici

Commercializzato da:

BRUSCHETTINI S.R.L.

Codice ATC:

J07AX

INN (Nome Internazionale):

Other vaccines bacterial

Confezione:

"GOCCE ORALI, SOSPENSIONE" 1 FLACONE DA 18 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri vaccini batterici

Dettagli prodotto:

025709015 - GOCCE ORALI, SOSPENSIONE 1 FLACONE DA 18 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
LANTIGEN B
gocce orali, sospensione
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è LANTIGEN B e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LANTIGEN B
3.
Come prendere LANTIGEN B
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LANTIGEN B
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è LANTIGEN B e a cosa serve
LANTIGEN B contiene come principi attivi antigeni batterici
appartenenti al gruppo dei vaccini batterici,
che stimolano localmente l’attività del sistema di difesa
dell’organismo (sistema immunitario).
LANTIGEN B è indicato:
-
per la profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie
negli
adulti
;
-
per la profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori
nei
bambini
dai 3 mesi di età.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LANTIGEN B
Non prenda LANTIGEN B
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di malattie del sistema immunitario (malattie autoimmuni);
-
se ha sviluppato un’infezione dell’intestino (infezioni
intestinali acute).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LANTIGEN B.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se lei o il
suo bambino soffrite di qualsiasi forma
di allergia.
Sospenda il trattamento e si rivolga al medico se lei o il suo bambino
manifestate

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LANTIGEN B gocce orali, sospensione 1 flacone da 18 ml.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di prodotto contiene:
Principi attivi. Estratti antigenici di: Streptococcus pneumoniae tipo
3 63,2 Unità
Antigeniche, Streptococcus pyogenes gruppo A 126,2 Unità Antigeniche,
Branhamella
catarrhalis 39,9 Unità Antigeniche, Staphylococcus aureus 79,6 Unità
Antigeniche,
Haemophylus influenzae tipo b 50,2 Unità Antigeniche, Klebsiella
pneumoniae 39,8
Unità Antigeniche.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, sospensione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Adulti:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie
(respiratory tract infections
RTI) nell’adulto.
Bambini:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori
(respiratory tract infections
RTI) nei bambini dai 3 mesi di età.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Dosaggio per adulti e bambini di età superiore a 10 anni: una dose di
Lantigen B per
adulti si ottiene capovolgendo il flacone e premendo il dosatore fino
ad ottenere una
dose di 15 gocce sotto la lingua, due volte al giorno (mattino e
sera).
Dosaggio per bambini di età superiore a 3 mesi e fino a 10 anni: la
mezza dose, per i
bambini, si ottiene premendo il dosatore fino ad ottenere una dose
pari a 7-8 gocce,
due volte al giorno (mattino e sera), o una dose (15 gocce) in unica
somministrazione
al mattino, preferibilmente a digiuno. (Via sublinguale).
Nei bambini molto piccoli è possibile somministrare Lantigen B
durante il sonno,
ponendo le gocce tra labbro e gengiva inferiori.
Importante: ogni dose deve essere tenuta in bocca per circa 2 minuti
senza deglutire,
così da permettere alla sospensione di disperdersi nel secreto
salivare della mucosa
orofaringea facilitando l'assorbimento del preparato.
Durata del trattamento: due flaconi (36 ml) nell'adulto e un flacone
(18 ml) nel
bambino, secondo le rispettive posologie.
Sosp