LANSOPRAZOLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lansoprazolo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

A02BC03

INN (Nome Internazionale):

Lansoprazole

Confezione:

"15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Lansoprazolo

Dettagli prodotto:

037124029 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124118 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124056 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124157 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124132 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100X1 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124082 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124171 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124144 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124260 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100X1 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124245 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124106 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 84 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124120 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124017 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124221 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124068 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 21 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124219 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124094 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124195 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 21 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124043 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124258 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124169 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124183 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124233 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 84 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124031 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124070 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037124207 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LANSOPRAZOLO SANDOZ 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
LANSOPRAZOLO SANDOZ 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico. Questo
include qualsiasi effetto indesiderato non
elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Lansoprazolo Sandoz e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo Sandoz
3. Come prendere Lansoprazolo Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lansoprazolo Sandoz
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È LANSOPRAZOLO SANDOZ E A COSA SERVE
Il principio attivo di Lansoprazolo Sandoz è il lansoprazolo, che è
un inibitore della pompa protonica. Gli inibitori di
pompa protonica riducono la quantità di acido prodotta dal suo
stomaco.
Il medico può prescrivere Lansoprazolo Sandoz per le seguenti
indicazioni:
-
Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco
-
Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da
reflusso)
-
Prevenzione dell’esofagite da reflusso
-
Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito
acido
-
Trattamento delle infezioni causate dal batterio
_Helicobacter pylori _
quando somministrato in combinazione con
terapia antibiotica
-
Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in
pazienti che richiedono un trattamento continuo
con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS, usati contro il
dolore o l’infiammazione)
-
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
2. C

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lansoprazolo Sandoz 15 mg capsule rigide gastroresistenti
Lansoprazolo Sandoz 30 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lansoprazolo Sandoz 15 mg
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 15 mg di lansoprazolo
Lansoprazolo Sandoz 30 mg
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 30 mg di lansoprazolo
Eccipiente (i) con effetto noto:
Ogni capsula da 15 mg contiene 65,6 mg di saccarosio
Ogni capsula da 30 mg contiene 131,2 mg di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti
Lansoprazolo Sandoz 15 mg: capsule di colore bianco/bianco opaco
contenenti granuli di colore da bianco a
bianco/avorio.
Lansoprazolo Sandoz 30 mg: capsule di colore bianco/ bianco opaco
contenenti granuli di colore da bianco a
bianco/avorio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lansoprazolo Sandoz 15 mg/30 mg capsule gastroresistenti è indicato
per:
• Trattamento dell’ulcera duodenale e gastrica
• Trattamento dell’esofagite da reflusso
• Profilassi dell’esofagite da reflusso
• Eradicazione dell’
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
quando somministrato in concomitanza con un’appropriata terapia
antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a
_H. pylori_
• Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere
duodenali associate all’uso di farmaci antiinfiammatori non
steroidei (FANS) nei pazienti che richiedono un trattamento continuo
con FANS
• Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all’uso
di FANS nei pazienti a rischio (vedere il paragrafo 4.2)
che richiedono una terapia continua
• Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
• Sindrome di Zollinger-Ellison
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tut