LANSOPRAZOLO KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-04-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
08-04-2022

Principio attivo:

Lansoprazolo

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

A02BC03

INN (Nome Internazionale):

Lansoprazole

Confezione:

" 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI " 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE; " 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI " 28 CAPSULE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Lansoprazolo

Dettagli prodotto:

036920318 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 036920130 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 036920231 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 036920306 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 036920041 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 036920268 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 036920320 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 036920078 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 036920270 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 036920155 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 036920294 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 036920256 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 036920282 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 036920229 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 49 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 036920080 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 036920181 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 036920193 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98X1 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 036920027 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 036920243 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 49 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LANSOPRAZOLO KRKA 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
LANSOPRAZOLO KRKA 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
lansoprazolo
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Lansoprazolo Krka e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo Krka.
3.
Come prendere Lansoprazolo Krka.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Lansoprazolo Krka.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È LANSOPRAZOLO KRKA E A COSA SERVE
Il principio attivo di Lansoprazolo Krka è il lansoprazolo, un
inibitore della pompa protonica. Gli
inibitori della pompa protonica riducono la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
Il suo medico può prescriverle Lansoprazolo Krka per le seguenti
indicazioni negli adulti:
-
Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco.
-
Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da
reflusso). Prevenzione dell’esofagite
da reflusso.
-
Trattamento del bruciore di stomaco e rigurgito acido.
-
Trattamento delle infezioni causate dal batterio
_Helicobacter pylori_
, quando combinato a terapia
antibiotica.
-
Prevenzione o trattamento dell’ulcera duodenale o allo stomaco in
pazienti che necessitano una
terapia continuativa a base di FANS (il trattamento con FANS è usato
contro il dolore o le
infiammazioni).
-
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
Il suo 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE
DEL
M
E
D
I
C
I
NA
LE
Lansoprazolo Krka 15 mg capsule rigide gastroresistenti
Lansoprazolo Krka 30 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA
E
Q
UAN
T
I
T
A
T
I
VA
Lansoprazolo Krka da 15 mg: ogni capsula contiene 15 mg di
lansoprazolo.
Lansoprazolo Krka da 30 mg: ogni capsula contiene 30 mg di
lansoprazolo.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni capsula da 15 mg contiene 80,6 mg di saccarosio
Ogni capsula da 30 mg contiene 161,2 mg di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA
F
A
R
M
A
C
E
U
T
I
C
A
Capsula rigida gastroresistente.
Lan
s
o
p
r
a
z
o
l
o
Krka
da
15
m
g:
capsula, gastroresistente, di gelatina bianca/rosso-brunastra,
contenente
granuli enterico-rivestiti di
colore da bianco a marrone chiaro o leggermente rosato.
Lan
s
o
p
r
a
z
o
l
o
Krka
da
30
m
g: capsula, gastroresistente, di gelatina bianca, contenente granuli
enterico-rivestiti di colore da bianco a marrone chiaro o leggermente
rosato.
4.
INFORMAZIONI
C
L
I
N
I
CH
E
4.1
INDICAZIONI
T
E
R
A
P
E
U
T
IC
H
E
-
Trattamento di ulcere duodenali e gastriche.
-
Trattamento dell’esofagite da reflusso.
-
Profilassi di esofagite da reflusso.
-
Eradicazione di
_Helicobacter pylori (H. pylori_
) somministrato in concomitanza con
opportuna terapia antibiotica per il trattamento di ulcere associate
all’infezione da
_H. p_
_y_
_lo_
_r_
_i_
.
-
Trattamento di ulcere duodenali e gastriche benigne associate a FANS
in pazienti
che necessitino una terapia continuativa a base di FANS.
-
Profilassi di ulcere duodenali e gastriche assoc
                                
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