LANOXIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Digossina

Commercializzato da:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Codice ATC:

C01AA05

INN (Nome Internazionale):

Digoxin

Confezione:

" 0,05 MG/ML SCIROPPO " 1 FLACONE DA 60 ML; "0,05 MG/ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 56 ML CON DOSATORE GRADUATO; "0,0625 MG COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Digossina

Dettagli prodotto:

015724053 - 0,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 015724038 - 0,125 MG COMPRESSE 1 BLISTER DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 015724065 - 0,0625 MG COMPRESSE 1 BLISTER DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 015724077 - 0,05 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 015724040 - 0,05 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 56 ML CON DOSATORE GRADUATO - Revocato; 015724026 - 0,250 MG COMPRESSE 1 BLISTER DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 015724014 - 0,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONCINO DA 10 ML CON CONTAGOCCE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LANOXIN 0,0625 MG COMPRESSE
LANOXIN 0,125 MG COMPRESSE
LANOXIN 0,250 MG COMPRESSE
digossina
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LANOXIN
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LANOXIN
3.
Come prendere LANOXIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LANOXIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LANOXIN E A COSA SERVE
LANOXIN contiene il principio attivo digossina che appartiene al
gruppo di
medicinali chiamati glicosidi digitalici. Questi medicinali agiscono
diminuendo la
frequenza e aumentando la forza del cuore.
LANOXIN è indicato nel:
•
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con prevalente
anomalia della
contrazione del cuore (anomalia sistolica). I suoi effetti sono più
evidenti se lei
manifesta un aumento di volume dei ventricoli (camere inferiori del
cuore). La
digossina è particolarmente indicata quando lo scompenso cardiaco è
accompagnato da un ritmo anomalo dei battiti del cuore (fibrillazione
atriale).
•
Trattamento di alcune alterazioni del ritmo del battito cardiaco, come
fibrillazione e flutter atriale cronico, al fine di abbassare la
frequenza di
risposta dei ventricoli.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LANOXIN
NON PRENDA LANOXIN
-
se è allergico alla digossina, ad altri glicosidi digitalici o ad uno
qualsiasi
degli altri co

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LANOXIN 0,0625 mg Compresse
LANOXIN 0,125 mg Compresse
LANOXIN 0,250 mg Compresse
LANOXIN 0,5 mg/2 ml Soluzione iniettabile
LANOXIN 0,05 mg/ml Sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_LANOXIN 0,0625 mg Compresse_
Una compressa contiene:
Principio attivo: digossina
0,0625 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio
_LANOXIN 0,125 mg Compresse_
Una compressa contiene:
Principio attivo: digossina
0,125 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio
_LANOXIN 0,250 mg Compresse_
Una compressa contiene:
Principio attivo: digossina
0,250 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio
_LANOXIN 0,5 mg/2 ml Soluzione iniettabile_
Una fiala da 2 ml contiene:
Principio attivo:digossina
0,5 mg
Eccipiente con effetti noti: alcool etilico
_LANOXIN 0,05 mg/ml Sciroppo_
100 ml contengono:
Principio attivo: digossina
5 mg
Eccipienti con effetti noti:
alcool etilico, metile paraidrossibenzoato, glucosio
idrogenato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, soluzione iniettabile, sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LANOXIN è indicato nel:
•
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con prevalente
disfunzione sistolica.
I suoi effetti terapeutici sono più evidenti nei pazienti con
dilatazione ventricolare.
La digossina è particolarmente indicata quando lo scompenso cardiaco
è
accompagnato da fibrillazione atriale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Trattamento della fibrillazione e del flutter atriale cronico al fine
di contenere la
frequenza di risposta ventricolare.
4.2. POSOLOGIA E M