lamotrigin-biomo 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Lamotrigin

Commercializzato da:

biomo pharma GmbH (3263852)

Codice ATC:

N03AX09

INN (Nome Internazionale):

lamotrigine

Forma farmaceutica:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composizione:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 50 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2005-05-17

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMOTRIGIN-BIOMO 50 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist lamotrigin-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von lamotrigin-biomo beachten?
3.
Wie ist lamotrigin-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist lamotrigin-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMOTRIGIN-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
lamotrigin-biomo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika bezeichnet werden.
Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet:
EPILEPSIE
und
BIPOLARE STÖRUNG
.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE
wirkt lamotrigin-biomo durch Hemmung der Signale im Gehirn,
die die epileptischen Anfälle auslösen.
−
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann lamotrigin-biomo
allein oder zusammen
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet
werden. lamotrigin-biomo
kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von
Anfällen angewendet
werden, die bei dem sogenannten Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.
−
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann lamotrigin-biomo bei den
genannten
Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneimitteln ange

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
lamotrigin-biomo 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
lamotrigin-biomo 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
lamotrigin-biomo 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
lamotrigin-biomo 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
lamotrigin-biomo 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung
”50”.
lamotrigin-biomo 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung
”100”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren _
−
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle
−
Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom.
lamotrigin-biomo wird als
Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum
angewendet werden, um
damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen
_Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren _
−
Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen
einschließlich tonisch-klonischer
Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem
Lennox-Gastaut-Syndrom
−
Monotherapie typischer Absencen
Bipolare Störung
_Erwachsene ab 18 Jahren _
−
Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung
und überwiegend
depressiven Episoden (siehe Abschnitt 5.1)
lamotrigin-biomo ist nicht für die Akuttherapie manischer oder
depressiver Episoden indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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DOSIERUNG
lamotrigin-biomo-Tabl