Lamisil once 1%, oplossing voor cutaan gebruik 10 mg/g

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TERBINAFINE 10 mg/g

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

Codice ATC:

D01AE15

INN (Nome Internazionale):

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TERBINAFINE 10 mg/g

Forma farmaceutica:

Oplossing voor cutaan gebruik

Composizione:

COPOLYMER OF ISOBUTYLMETHACRYLATE\T-OCTYLACRYLAMIDE\ACRYLIC ACID (RI) ; ETHANOL 96 % ; HYPROLOSE (E 463) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,

Via di somministrazione:

Cutaan gebruik

Area terapeutica:

Terbinafine

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: COPOLYMER OF ISOBUTYLMETHACRYLATE\T-OCTYLACRYLAMIDE\ACRYLIC ACID (RI); ETHANOL 96 %; HYPROLOSE (E 463); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

Bijsluiter
1 / 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAMISIL ONCE 1%, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK 10 MG/G
Terbinafine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht binnen 7 dagen na het aanbrengen niet minder, of wordt
hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lamisil Once en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LAMISIL ONCE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lamisil Once is een uni-dosis behandeling (= een behandeling in één
enkele toepassing)
voor tinea pedis (een voetschimmel beter bekend als atleetvoet of
zwemmerseczeem).
Lamisil Once doodt de schimmel die tinea pedis (atleetvoet of
zwemmerseczeem)
veroorzaakt. Wanneer het product op de voeten wordt aangebracht, laat
het op de huid een
kleurloze film achter, welke de actieve stof van het geneesmiddel aan
de huid afgeeft.
HOE WEET JE OF JE AAN TINEA PEDIS (ATLEETVOET OF ZWEMMERSECZEEM)
LIJDT?
Tinea pedis (atleetvoet of zwemmerseczeem) komt alleen op de voeten
voor. Vaak begint
het tussen de tenen, maar het kan zich ook naar de voetzolen en de
zijkanten van de voeten
verspreiden.
Het meest voorkomende type tinea pedis (atleetvoet of zwemmerseczeem)
veroorzaakt
kleine kloofjes en afschilfering van de huid. Hierbij kunnen de voeten
ook lichte zwelling
vertonen en er kun

Scheda tecnica

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1/7
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamisil Once 1%, oplossing voor cutaan gebruik 10mg/g
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram oplossing voor cutaan gebruik bevat 10 mg terbinafine (als
terbinafine
hydrochloride).
Hulpstof(fen) met bekend effect: ethanol 96% (863,75 mg/g).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Heldere tot lichtjes ondoorzichtige viskeuze oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lamisil Once is geïndiceerd voor de behandeling van tinea pedis
(voetschimmel, ook gekend
als atleetvoet of zwemmerseczeem) bij volwassenen (zie rubriek 4.4).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor cutaan gebruik.
DOSERING
Volwassenen van 18 jaar en ouder_:_
DUUR EN FREQUENTIE VAN BEHANDELING:
De filmvormende oplossing dient één keer op beide voeten te worden
aangebracht, ook als
er maar op één voet schimmelinfecties zichtbaar zijn. Dit zorgt
ervoor dat de schimmels
(dermatofyten) die zich in gebieden van de voeten kunnen bevinden waar
geen
schimmelinfectie zichtbaar zijn, worden geëlimineerd.
Verbetering van klinische symptomen treedt meestal binnen enkele dagen
op.
Als binnen ÉÉN WEEK NA HET VOLTOOIEN VAN DE BEHANDELING geen tekenen
van verbetering te
zien zijn, dienen patiënten CONTACT OP TE NEMEN MET EEN APOTHEKER OM
TE CONTROLEREN OF
HET PRODUCT CORRECT WORDT GEBRUIKT of met een arts om de diagnose te
verifiëren.
Er zijn geen gegevens over herhaalde behandeling met dit product,
zodat een tweede
behandeling voor één en dezelfde episode van tinea pedis niet kan
worden aanbevolen.
DOSERING BIJ SPECIALE PATIËNTENPOPULATIES
_ _
_Pediatrische patiënten _
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
2/7
De veiligheid van Lamisil Once bij kinderen is niet aangetoond. Daarom
is het gebruik van
Lamisil Once niet aanbevolen bij patiënten onder de 18 jaar.
WIJZE VAN TOEDIENING
Patiënten moeten bei