LAMISIL 125MG Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID

Commercializzato da:

Novartis s.r.o., Praha Array

Codice ATC:

D01BA02

INN (Nome Internazionale):

14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID

Dosaggio:

125MG

Forma farmaceutica:

Tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

TERBINAFIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0001420 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0054540 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015889 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019481 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-02-12

Foglio illustrativo

1/7
SP.ZN. SUKLS260053/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LAMISIL 125 MG TABLETY
LAMISIL 250 MG TABLETY
terbinafinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Lamisil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lamisil užívat
3.
Jak se Lamisil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Lamisil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LAMISIL A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek
Lamisil
tablety
obsahuje
léčivou
látku
terbinafin-hydrochlorid,
která
patří
do skupiny
protiplísňových léčivých přípravků. Přípravek Lamisil
tablety se užívá k léčbě plísňových infekcí nehtů
rukou a nohou, plísňových infekcí kůže hlavy a vlasů, slabin a
jiných částí těla a nohou (atletická noha),
stejně jako kvasinkových infekcí kůže.
Při podávání přípravku Lamisil ve formě tablet je koncentrace
terbinafinu v místě infekce dostatečně vysoká,
aby byla plíseň zničena nebo zastaven její růst.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LAMISIL UŽÍVAT
Lamisil ve formě tablet Vám předepíše pouze lékař. Dodržujte
pečlivě všechny pokyny lékaře, dokonce, i
když se budou lišit od obecných informací uvedených v této
příbalové in

Scheda tecnica

1/11
SP.ZN. SUKLS96982/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LAMISIL 125 mg tablety
LAMISIL 250 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Lamisil 125 mg tablety (s půlicí rýhou) pro použití u dětí:
Jedna tableta obsahuje terbinafinum 125 mg ve formě terbinafini
hydrochloridum 140,62 mg.
Lamisil 250 mg tablety (s půlicí rýhou):
Jedna tableta obsahuje terbinafinum 250 mg ve formě terbinafini
hydrochloridum 281,25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 125mg tableta obsahuje 20,05 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Popis přípravku:_
LAMISIL 125 mg: bílé až nažloutlé kulaté bikonvexní tablety, na
jedné straně s půlicí rýhou
a symbolem LP. Tablety lze dělit na dvě stejné dávky.
LAMISIL 250 mg: bílé až nažloutlé kulaté bikonvexní tablety, na
jedné straně s půlící rýhou
a na druhé straně s vyraženým označením LAMISIL 250. Tablety lze
dělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek Lamisil je indikován k léčbě:
•
Onychomykózy (mykotické onemocnění nehtů) způsobené
_dermatofyty_.
•
Tinea capitis.
•
Mykotických infekcí kůže (tinea corporis, tinea cruris a tinea
pedis) a kvasinkových kožních
infekcí způsobených rodem _Candida_ (např. _Candida albicans_),
kde se perorální léčba považuje
za vhodnou vzhledem k místu, závažnosti a rozsahu infekce.
Poznámka: Na rozdíl od lokálně aplikovaného Lamisilu není
perorálně podávaný Lamisil účinný
u _pityriasis versicolor _(také známo jako tinea versicolor)_._
4.2
DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
Délka léčby se různí podle indikace a závažnosti infekce.
DOSPĚLÍ
2/11
Jednou denně 1 tableta 250 mg.
KOŽNÍ INFEKCE
Doporučená délka léčby:
•
Tinea pedis (interdigitální, plantární/mokasínový typ): 2 – 6
týdnů.
•
Tinea corporis, tinea cruris: 2 – 4 týdny_. _
•
Kožní kandidóza: 2 – 4 týdny_. _
Úplný ústup všech příznaků