Lamisil 125 mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Terbinafinhydrochlorid

Commercializzato da:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Nome Internazionale):

terbinafine hydrochloride

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Terbinafinhydrochlorid (22544) 140,625 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1992-12-04

Foglio illustrativo

06.03.2008
Seite 1
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((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LAMISIL
® 125 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Lamisil 125 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamisil 125 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Lamisil 125 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Lamisil 125 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND LAMISIL 125 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN ES ANGEWENDET?
Lamisil ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum) und wird
oral verabreicht.
Lamisil wird angewendet bei:
-
Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel. Bei bestimmten
Mischinfektionen der Nägel
mit Hefen ist ein Behandlungsversuch angezeigt;
-
schweren Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers
(Tinea corporis und
Tinea cruris), die äußerlich nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise:
Im Gegensatz zu äußerlich angewendetem Lamisil sind Lamisil
Tabletten bei
Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht
wirksam.
Um die Diagnose zu sichern, wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung
mit Lamisil Tabletten
möglicherweise geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests
en

Scheda tecnica

06.03.2008
Seite 1
MS …
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
NOVARTIS PHARMA
LAMISIL
® 125 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamisil
®
125 mg Tabletten
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 Tablette enthält:
140,6 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend 125 mg Terbinafin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Aussehen
Weißliche bis gelbstichig-weiße, runde, gewölbte Tabletten mit
abgeschrägten Kanten,
Bruchrille und der Prägung „LP“ auf einer Seite; Durchmesser: 9
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und
Zehennägel (distal-
subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen
vom distal-
subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
2. Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis)
und des Körpers
(Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht
werden und durch
eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise
Im Gegensatz zu lokal angewendetem Lamisil sind Lamisil 125 mg
Tabletten bei
Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht
wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der
Behandlung mit Lamisil
125 mg Tabletten
1
geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation,
Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Täglich 2 Tabletten.
Die Tabletten werden morgens und abends unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit
eingenommen.
1
Im folgenden Text steht „Lamisil“ für „Lamisil 125 mg
Tabletten“.
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Die Einnahme kann vor, während oder nach den Mahlzeiten erfolgen. Die
Bioverfügbarkeit von Terbinafin wird durch Nahrungsmittel nicht
beeinträchtigt.
Die Behandlungszeit ist abhängig vom Anwendungsgebiet, der Ausdehnung
und der
Schwere der durch Derma