LAMICTAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LAMOTRIGINA

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Codice ATC:

N03AX09

INN (Nome Internazionale):

LAMOTRIGINA

Confezione:

"100 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI" 56 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "2 MG COMPRESSE MASTICABILI/DISPERSI

Classe:

N

Area terapeutica:

LAMOTRIGINA

Dettagli prodotto:

027807054 - 25 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027807027 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 027807155 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI/DISPERSIBILI 42 COMPRESSE CONFEZIONE STARTER PER TERAPIA AGGIUNTIVA SENZA VALPROATO - Revocato; 027807066 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/FOGLIO DI ALLUMINIO - Autorizzato; 027807080 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 56 COMPRESSE - Autorizzato; 027807041 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 027807116 - 25 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE CONFEZIONE STARTER PER TERAPIA AGGIUNTIVA CON VALPROATO - Revocato; 027807039 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 027807104 - 25 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE CONFEZIONE STARTER PER MONOTERAPIA - Revocato; 027807128 - 50 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE CONFEZIONE STARTER PER TERAPIA AGGIUNTIVA SENZA VALPROATO - Revocato; 027807130 - 25 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 42 COMPRESSE CONFEZIONE STARTER PER MONOTERAPIA - Revocato; 027807092 - 200 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 56 COMPRESSE - Autorizzato; 027807015 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 027807078 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 56 COMPRESSE - Autorizzato; 027807142 - 25 MG COMPRESSE MASTICABILI/DISPERSIBILI 21 COMPRESSE CONFEZIONE STARTER PER TERAPIA AGGIUNTIVA CON VALPROATO - Revocato; 027807179 - 2 MG COMPRESSE MASTICABILI/DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 027807217 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILE/DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 027807229 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILE/DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 027807231 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILE/DISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 027807181 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILE/DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 027807205 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILE/DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 027807193 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILE/DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 027807332 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807357 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807306 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807344 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807484 - 200 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807460 - 200 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807496 - 200 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807508 - 200 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 196 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807407 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807371 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807472 - 200 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807383 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807270 - 25 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807243 - 25 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807256 - 25 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807433 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 196 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807282 - 25 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807419 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807268 - 25 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807294 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807458 - 200 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807369 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 196 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807395 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807421 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807445 - 200 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807318 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato; 027807320 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI/ DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LAMICTAL 25
MG COMPRESSE MASTICABILI/DISPERSIBILI
LAMICTAL 50
MG COMPRESSE MASTICABILI/DISPERSIBILI
LAMICTAL 100
MG COMPRESSE MASTICABILI/DISPERSIBILI
LAMICTAL 200
MG COMPRESSE MASTICABILI/DISPERSIBILI
LAMOTRIGINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
COS'È LAMICTAL E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LAMICTAL
3.
COME PRENDERE LAMICTAL
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE LAMICTAL
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
COS'È LAMICTAL E A COSA SERVE
Lamictal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
_antiepilettici._
È utilizzato per il trattamento di due
condizioni –
EPILESSIA
e
DISTURBO BIPOLARE
.
LAMICTAL TRATTA L’EPILESSIA
bloccando i segnali nel cervello che danno l’avvio alle crisi
epilettiche
(convulsioni).
•
Negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 13 anni,
Lamictal può essere utilizzato, da solo o
con altri medicinali, per il trattamento dell’epilessia. Lamictal
può anche essere usato con altri
medicinali per trattare le crisi convulsive che si presentano in una
condizione chiamata sindrome di
Lennox-Gastaut.
•
Nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, Lamictal può essere
utilizzato con altri medicinali per il
trattamento di queste condizioni. Può essere utilizzato da solo per
il trattamento di un tipo di
epilessia chiamato crisi di assenza tipiche.
LAMICTAL TRATTA ANCHE IL DISTURBO BIPOLARE.
L

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lamictal 2 mg compresse masticabili/dispersibili
Lamictal 5 mg compresse masticabili/dispersibili
Lamictal 25 mg compresse masticabili/dispersibili
Lamictal 50 mg compresse masticabili/dispersibili
Lamictal 100 mg compresse masticabili/dispersibili
Lamictal 200 mg compresse masticabili/dispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile/dispersibile da 2 mg di Lamictal contiene 2
mg di lamotrigina
Ogni compressa masticabile/dispersibile da 5 mg di Lamictal contiene 5
mg di lamotrigina
Ogni compressa masticabile/dispersibile da 25 mg di Lamictal contiene
25 mg di lamotrigina
Ogni compressa masticabile/dispersibile da 50 mg di Lamictal contiene
50 mg di lamotrigina
Ogni compressa masticabile/dispersibile da 100 mg di Lamictal contiene
100 mg di lamotrigina
Ogni compressa masticabile/dispersibile da 200 mg di Lamictal contiene
200 mg di lamotrigina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile/dispersibile.
Compresse masticabili/dispersibili da 2 mg:
compresse rotonde di 4,8 mm, di colore da bianco a biancastro, con
odore di ribes nero. Un lato ha un bordo
smussato, con impresso “LTG” al disopra del numero 2. L’altro
lato ha impresso due super-ellissi
sovrapposte ad angolo retto. Le compresse possono essere leggermente
chiazzate.
Compresse masticabili/dispersibili da 5 mg:
compresse biconvesse (asse maggiore 8,0 mm; asse minore 4,0 mm), di
forma allungata, di colore da bianco
a biancastro, con odore di ribes nero, con impresso “GS CL2” su un
lato e “5” sull’altro lato. Le compresse
possono essere leggermente chiazzate.
Compresse masticabili/dispersibili da 25 mg:
compresse quadrate con gli angoli arrotondati di 5,2 mm, con più
lati, di colore da bianco a biancastro, con
odore di ribes nero, con impresso “GSCL5” su un lato e “25”
sull’altro lato. Le compresse possono essere
leggermente chiazzate.
Compresse masticabili/dispe