LAMBDAXEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Finasteride

Commercializzato da:

ISDIN S.R.L.

Codice ATC:

D11AX10

INN (Nome Internazionale):

Finasteride

Confezione:

"1 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 84 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Finasteride

Dettagli prodotto:

042880017 - 1 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 042880029 - 1 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 84 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LAMBDAXEL 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Lambdaxel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lambdaxel
3. Come prendere Lambdaxel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lambdaxel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LAMBDAXEL E A COSA SERVE
Lambdaxel contiene un farmaco chiamato finasteride.
Lambdaxel è usato per il trattamento della caduta dei capelli
maschile (anche conosciuta come alopecia
androgenetica).
La perdita di capelli maschile è una condizione comune che si ritiene
sia causata da una combinazione di
fattori genetici e da un particolare ormone chiamato
diidrotestosterone (DHT). DHT contribuisce a ridurre la
fase della crescita dei capelli e ad assottigliare i capelli.
Sul cuoio capelluto, Lambdaxel diminuisce specificamente i livelli di
DHT, bloccando un enzima (5-α
reduttasi di tipo II) che converte il testosterone in DHT. Solo uomini
con perdita di capelli da lieve a
moderata, ma non completa possono attendersi benefici dall'uso di
Lambdaxel. Nella maggior parte degli
uomini trattati con Lambdaxel per 5 anni, la progressione nella
perdita di capelli è stata rallentata ed almeno
metà di questi uomini ha anche avuto un qualche tipo di miglioramento
nella crescita di capelli.
Se dopo aver letto questo foglio illustrativo lei

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lambdaxel 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 1 mg di Finasteride.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 95,58 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, di colore bruno rossastro, rotonde,
biconvesse, con ‘F1’
impresso su un lato e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. LAMBDAXEL
stabilizza il processo di
alopecia androgenetica negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41
anni. Non è stata stabilita
l’efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale
della perdita dei capelli.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa (1 mg)/die con o lontano dai pasti.
Non c’è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento
dell’efficacia.
L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente
valutate dal medico curante.
Generalmente prima che ci si possa attendere un riscontro di
stabilizzazione della perdita dei capelli,
sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in
monosomministrazione giornaliera. Per mantenere il
beneficio è raccomandato l’uso continuato. Se il trattamento viene
sospeso, gli effetti benefici
iniziano a regredire in 6 mesi e ritornano al livello di base in 9-12
mesi.
Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario alcun
aggiustamento del dosaggio.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Controindicato nelle donne: vedere 4.6 Gravidanza e allattamento e 5.1
Proprietà farmacodinamiche.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
LAMBDAXEL NON DEVE ESSERE USATO NEI BAMBINI. NON ESISTONO DATI CHE
DIMOSTRINO EFFICACIA O
SICUREZZA DI FINASTERIDE IN BAMBINI DI ETÀ INFERIORE