LAEVOLAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LATTULOSIO

Commercializzato da:

CHIESI ITALIA S.P.A

Codice ATC:

A06AD11

INN (Nome Internazionale):

LATTULOSIO

Confezione:

"66,7 G/100 ML SCIROPPO"FLACONE 180 ML; 10 BUSTINE 10 GR

Classe:

N

Area terapeutica:

LATTULOSIO

Dettagli prodotto:

029565025 - 10 G GRANULATO 10 BUSTINE - Revocato; 029565013 - 66,7 G/100 ML SCIROPPOFLACONE 180 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LAEVOLAC 66,7 G/100 ML SCIROPPO
Lattulosio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se lei e/o il bambino_ _ manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
inclusi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Laevolac e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Laevolac
3.
Come usare Laevolac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Laevolac
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LAEVOLAC E A COSA SERVE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Laevolac contiene lattulosio, un lassativo che stimola la motilità
intestinale.
Laevolac è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento di
breve durata
della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se lei e/o il bambino non si sente meglio o se si
sente
peggio dopo 7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LAEVOLAC
NON USI LAEVOLAC SE LEI E/O IL SUO BAMBINO:
-
siete allergici al lattulosio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
avete dolore all’addome, anche di origine sconosciuta,
-
se avete episodi di nausea

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LAEVOLAC 66,7 g/100 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LAEVOLAC 66,7 g/100 ml sciroppo
100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: lattulosio g 66,7.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale
nell’adulto e nel
bambino
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose corretta è quella minima sufficiente per produrre una facile
evacuazione di feci molli.
Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Non
superare la
dose massima giornaliera raccomandata.
ADULTI
La dose raccomandata è 15 - 30 ml (corrispondenti a 10 – 20 g di
lattulosio) da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
Quando necessario la dose può essere aumentata.
La dose massima giornaliera è 45 ml (corrispondenti a 30 g di
lattulosio).
ADOLESCENTI E BAMBINI > 10 ANNI
La dose raccomandata è 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) da
assumere
in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 15 ml.
BAMBINI 5 - < 10 ANNI
La dose raccomandata è 10 ml (corrispondenti a 6,67 g di lattulosio)
da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 10 ml.
BAMBINI >1 – < 5 ANNI
La dose raccomandata è 5 ml (corrispondenti a 3,33 g di lattulosio)
da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 5 ml.
BAMBINI 1 MESE - 1 ANNO
La dose raccomandata è 2,5 ml (corrispondenti a 1,66 g di lattulosio)
da
assumere in unica somministrazione alla sera.
La dose massima giornaliera è 2,5 ml.
_Durata di trattamento_
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di
sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo
adeguata
valutazione clinica.
_Modo di somministrazione_
In caso di somministrazione giornaliera unica, assumere
p