LACOSAMIDE TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LACOSAMIDE

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

N03AX18

INN (Nome Internazionale):

LACOSAMIDE

Classe:

M

Area terapeutica:

LACOSAMIDE

Dettagli prodotto:

045683758 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045683695 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045683505 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045683188 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045683442 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045683861 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045683885 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045683531 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045683479 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045683543 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 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045683644 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045683582 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045683859 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045683873 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045683947 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045683974 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045683986 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045683950 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045683962 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045683998 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LACOSAMIDE TEVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LACOSAMIDE TEVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LACOSAMIDE TEVA 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LACOSAMIDE TEVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
lacosamide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico od al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Lacosamide Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lacosamide Teva
3.
Come prendere Lacosamide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lacosamide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LACOSAMIDE TEVA E A COSA SERVE
COS’È LACOSAMIDE TEVA
Lacosamide Teva contiene lacosamide. Essa appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati
“medicinali antiepilettici”. Questi medicinali sono usati per
trattare l’epilessia.
•
Questo medicinale le è stato dato per ridurre il numero di attacchi
(crisi epilettiche) di cui soffre.
A COSA SERVE LACOSAMIDE TEVA
•
Lacosamide Teva è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini a
partire dai 4 anni di età.
•
È utilizzato per trattare una determinata forma di epilessia
caratterizzata dalla comparsa di crisi
a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria.
•
In questo tipo di epilessia, le crisi coinvolgono prima un solo lato
del suo cervello. Tuttavia,
esse possono poi diffondersi ad aree più ampie di entrambi i lati del
suo cervello.
•
Lacosamide Teva può essere utilizzato da solo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lacosamide Teva 50 mg compresse rivestite con film
Lacosamide Teva 100 mg compresse rivestite con film
Lacosamide Teva 150 mg compresse rivestite con film
Lacosamide Teva 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_50 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide.
_100 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di lacosamide.
_150 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lacosamide.
_200 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di lacosamide.
Eccipiente (i) con effetto noto
_100 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di colorante giallo
tramonto FCF (E110).
_150 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,29 mg di colorante giallo
tramonto FCF (E110).
_200 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,11 mg di Ponceau 4R (E
124).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
_50 mg:_
Compresse rivestite con film di colore rosa, ovali, biconvesse con
inciso “50” su di un lato e
lisce sull’altro lato. Dimensioni approssimative: 9,7 x 4,3 mm.
_100 mg:_
Compresse rivestite con film di colore giallo, ovali, biconvesse con
inciso “100” su di un lato
e provviste di tacca sull’altro lato. Dimensioni approssimative:
12,1 x 5,4 mm.
_150 mg:_
Compresse rivestite con film di colore arancio, ovali, biconvesse con
inciso “150” su di un
lato e lisce sull’altro lato. Dimensioni approssimative: 14,0 x 6,6
mm.
_200 mg:_
Compresse rivestite con film di colore blu, ovali, biconvesse con
inciso “200” su di un lato e
provviste di tacca sull’altro lato. Dimensioni approssimative: 15,6
x 7,8 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lacosamide Teva è indicato come monoterapia e come terapia aggiuntiva
nel trattamento delle crisi a
esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti,
adolescenti e bambini a partir