LACOSAMIDE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LACOSAMIDE

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

N03AX18

INN (Nome Internazionale):

LACOSAMIDE

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 168 (3X56) IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

LACOSAMIDE

Dettagli prodotto:

045648134 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 (3X56) IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 045648209 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 (3X56) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045648185 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045648110 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045648235 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045648161 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045648060 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 (3X56) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045648274 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 (3X56) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045648021 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045648250 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045648096 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045648045 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lendenuz 50 mg compresse rivestite con film
Lendenuz 100 mg compresse rivestite con film
Lendenuz 150 mg compresse rivestite con film
Lendenuz 200 mg compresse rivestite con film
Lacosamide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Lendenuz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lendenuz
3.
Come prendere Lendenuz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lendenuz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Lendenuz e a cosa serve
Cos’è Lendenuz
Lendenuz contiene lacosamide. Essa appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati “medicinali
antiepilettici”. Questi medicinali sono usati per trattare
l’epilessia.
•
Questo medicinale le è stato prescritto per ridurre il numero di
attacchi (crisi epilettiche) di cui
soffre.
A cosa serve Lendenuz
●
Lendenuz è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini a partire dai
4 anni di età.
●
È utilizzato per trattare una determinata forma di epilessia
caratterizzata dal verificarsi di crisi a
esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria.
In questo tipo di epilessia, le crisi coinvolgono prima un solo lato
del suo cervello. Tuttavia, esse
possono poi diffondersi ad aree più ampie di entrambi i lati del suo
cervello.
Lendenuz può essere utilizzato da solo o con altri medicinali
antiepilettici.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lendenuz
Non prenda Lendenuz
�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lendenuz 50 mg compresse rivestite con film
Lendenuz 100 mg compresse rivestite con film
Lendenuz 150 mg compresse rivestite con film
Lendenuz 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lendenuz 50 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide.
Lendenuz 100 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 100 mg di lacosamide.
Lendenuz 150 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di lacosamide.
Lendenuz 200 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di lacosamide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Lendenuz 50 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore rosa, di forma ovale, con impresso "I73" su un
lato e lisce sull'altro lato.
La dimensione media delle compresse è 10,4 mm x 4,9 mm.
Lendenuz 100 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore giallo scuro, di forma ovale, con impresso "I74"
su un lato e lisce sull'altro lato.
La dimensione media delle compresse è 13,0 mm x 6,0 mm.
Lendenuz 150 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore pesca, di forma ovale, con impresso "I75" su un
lato e lisce sull'altro lato.
La dimensione media delle compresse è 15,0 mm x 7,0 mm.
Lendenuz 200 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore blu, di forma ovale, con impresso "I76" su un lato
e lisce sull'altro lato.
La dimensione media delle compresse è 16,5 mm x 7,7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Lendenuz è indicato come monoterapia e come terapia aggiuntiva nel
trattamento delle crisi ad esordio
parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti,
adolescenti e bambini dai 4 anni di età con
epilessia.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Documento reso disponibile da AIFA il 14/07/2021
Esula dalla c