LACOSAMIDE DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lacosamide

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N03AX18

INN (Nome Internazionale):

Lacosamide

Classe:

M

Area terapeutica:

Lacosamide

Dettagli prodotto:

045668050 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045668035 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045668011 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045668074 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045668047 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045668062 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045668086 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045668023 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LACOSAMIDE DOC 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LACOSAMIDE DOC 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LACOSAMIDE DOC 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LACOSAMIDE DOC 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è LACOSAMIDE DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LACOSAMIDE DOC
3.
Come prendere LACOSAMIDE DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LACOSAMIDE DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LACOSAMIDE DOC E A COSA SERVE
COS’È LACOSAMIDE DOC
LACOSAMIDE DOC contiene lacosamide. Essa appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati
“medicinali antiepilettici”. Questi medicinali sono utilizzati per
trattare l’epilessia.
Questo medicinale le è stato dato per ridurre il numero di attacchi
(crisi epilettiche) di cui soffre.
A COSA SERVE LACOSAMIDE DOC
-
LACOSAMIDE DOC è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini a
partire dai 4 anni di età.
-
LACOSAMIDE DOC è utilizzato per trattare una determinata forma di
epilessia
caratterizzata dal verificarsi di crisi ad esordio parziale con o
senza generalizzazione
secondaria).
-
In questo tipo di epilessia, le crisi coinvolgono prima un solo lato
del suo cervello. Tuttavia,
esse possono poi diffondersi ad aree più ampie di entrambi i lati del
suo cervello.
-
LACOSAMIDE DOC può essere utilizzato da solo o con alt

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LACOSAMIDE DOC 50 mg compresse rivestite con film
LACOSAMIDE DOC 100 mg compresse rivestite con film
LACOSAMIDE DOC 150 mg compresse rivestite con film
LACOSAMIDE DOC 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_50 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide.
_100 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di lacosamide.
_150 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lacosamide.
_200 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di lacosamide.
Eccipienti con effetti noti:
_100 mg:_
ogni compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di Giallo Tramonto
FCF (E110)
_150 mg:_
ogni compressa rivestita con film contiene 0,29 mg di Giallo Tramonto
FCF (E110)
_200 mg:_
ogni compressa rivestita con film contiene 0,11 mg di Ponceau 4R
(E124)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_50 mg:_
Compresse rivestite con film, di colore rosa, ovali, biconvesse, con
la scritta "50" impressa su
un lato e piana sull’altro lato. Dimensioni approssimative di 4,3 x
9,7 mm.
_100 mg:_
Compresse rivestite con film, di colore giallo, ovali, biconvesse, con
la scritta "100"
impressa su un lato e con la linea di incisione sull’altro lato.
Dimensioni approssimative di 5,4 x 12,1
mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali
_150 mg:_
Compresse rivestite con film, di colore arancione, ovali, biconvesse,
con la scritta "150"
impressa su un lato e piana sull’altro lato. Dimensioni
approssimative di 6,6 x 14,0 mm.
_200 mg:_
Compresse rivestite con film, di colore blu, ovali, biconvesse, con la
scritta "200" impressa
su un lato e con la linea di incisione sull’altro lato. Dimensioni
approssimative di 7,8 x 15,6 mm. La
compressa può essere divisa in due dosi uguali
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LACOSAMIDE DOC è indicata come monoterapia e come terapia aggiuntiva
nel trattamento delle
crisi epilettiche ad eso