Lacosamida Farmoz 100 mg Comprimido revestido por película

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Lacosamida

Commercializzato da:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Codice ATC:

N03AX18

INN (Nome Internazionale):

Lacosamida

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido revestido por película

Composizione:

Lacosamida 100 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

lacosamide

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5829551 CNPEM: 50115758 CHNM: 10094222 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2022-02-12

Foglio illustrativo

APROVADO EM
12-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lacosamida Farmoz 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lacosamida Farmoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lacosamida Farmoz
3.
Como tomar Lacosamida Farmoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lacosamida Farmoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lacosamida Farmoz e para que é utilizado
O que é Lacosamida Farmoz
Lacosamida Farmoz contém lacosamida que pertence a um grupo de
medicamentos
chamados “medicamentos antiepiléticos”. Estes medicamentos são
utilizados para tratar a
epilepsia.
•
Este
medicamento
foi-lhe
prescrito
para
reduzir
o
seu
número
de
crises
(convulsões).
Para que é que Lacosamida Farmoz é utilizado
•
Lacosamida Farmoz é utilizado em adultos, adolescentes e crianças
com idade igual
ou superior a 4 anos.
•
É utilizado:
-
isolado ou associação com outros antiepiléticos para tratar um
certo tipo de
epilepsia
caracterizada
pela
ocorrência
de
crise
parcial
com
ou
sem
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12-02-2022
INFARMED
generalização secundária. Neste tipo de epilepsia, as crises afetam
primeiro
apenas u

Scheda tecnica

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INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lacosamida Farmoz 50 mg comprimidos revestidos por película.
Lacosamida Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película.
Lacosamida Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película.
Lacosamida Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lacosamida Farmoz 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Lacosamida Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida.
Lacosamida Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida.
Lacosamida Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Lacosamida Farmoz 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, oblongos e
biconvexos, com 10,2
± 0,2
mm de comprimento e 4,2 ± 0,2 mm de largura.
Lacosamida Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor amarela, oblongos e
biconvexos, com 12,9 ±
0,2 mm de comprimento e 5,3 ± 0,2 mm de largura.
Lacosamida Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, oblongos e
biconvexos, com 14,8 ± 0,2
mm de comprimento e 5,8 ± 0,2 mm de largura.
Lacosamida Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor azul, oblongos e
biconvexos, com 17,2 ± 0,2
mm de comprimento e 7,5 ± 0,2 mm de largura.
APROVADO EM
12-02-2022
INFARMED
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Lacosamida Farmoz é indicado como monoterapia no tratamento de crises
parciais com
ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e
crianças a partir dos 4 anos
de idade co