Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lacidipinas
Sandoz d.d.
C08CA09
Lacidipinas
6 mg; 4 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lacidipine
Išregistruotas
2017-02-13
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lacidipine Sandoz 4 mg plėvele dengtos tabletės Lacidipine Sandoz 6 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Lacidipine Sandoz 4 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg lacidipino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vienoje tabletėje yra 248,5 mg laktozės monohidrato. Lacidipine Sandoz 6 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6 mg lacidipino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vienoje tabletėje yra 372,75 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Lacidipine Sandoz 4 mg plėvele dengtos tabletės Balta, ovali, plėvele dengta tabletė, apytiksliai 13 mm ilgio ir 7 mm pločio, su įspaudu ant vienos pusės ir įspaudais „2“ ir „24“, perskirtais laužimo vagele, ant kitos pusės. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Lacidipine Sandoz 6 mg plėvele dengtos tabletės Balta, ovali, plėvele dengta tabletė, apytiksliai 14 mm ilgio ir 8 mm pločio, su įspaudu ant vienos pusės ir „226“ ant kitos pusės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lacidipine Sandoz yra skirtas suaugusiesiems arterinei hipertenzijai gydyti (galima gydyti vien šiuo vaistiniu preparatu arba juo derinyje su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, įskaitant beta adrenoblokatorius, diuretikus, AKF inhibitorius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Hipertenzijos gydymas turi būti koreguojamas atsižvelgiant į būklės sunkumą ir individualų atsaką. Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg vieną kartą per parą. Praėjus pakankamai laiko, per kurį pilnai pasireiškia farmakologinis poveikis, dozę galima didinti ir vartoti po 4 mg (prireikus – po 6 mg) per parą. Praktiškai to daryti anksčiau kaip po 3-4 savaičių nereikia. Neįrodyta, kad didesnės negu 6 mg paros Leggi il documento completo