Lacdigest Compresse masticabili

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
19-10-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-05-2024

Principio attivo:

tilactasum, aspergillus oryzae

Commercializzato da:

RECORDATI AG

Codice ATC:

A09AA04

INN (Nome Internazionale):

tilactasum, aspergillus oryzae

Forma farmaceutica:

Compresse masticabili

Composizione:

tilactasum 60 mg ex aspergillus oryzae corresp. 2250 U., glucosum monohydricum 40 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, glucosum 20 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.53 mg, carmellosum calcicum, pro compresso.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Enzymsubstitution in caso di intolleranza al lattosio

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1998-06-10

Foglio illustrativo

                                PATIENTENINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Lacdigest®
Recordati AG
Che cos'è Lacdigest e quando si usa?
Lacdigest è un preparato a base di enzimi. Contiene l'enzima
tilactase necessario per la
decomposizione del
lattosio. L'ingerimento di alimenti contenenti del lattosio quali il
latte, formaggio, burro o yoghurt,
oppure salse, brodi, gelati o pastiglie contenenti lattosio, possono
provocare flatulenza, dolori al
ventre o diarrea. La causa di ciò è la diminuzione dell'attività
dell'enzima del proprio organismo che
nell'intestino fraziona normalmente il lattosio in prodotti
assorbibili. Lacdigest consente la
decomposizione del lattosio nel tratto gastrointestinale. I pazienti
sofferenti di incompatibilità al
lattosio possono in tal modo digerire gli alimenti contenenti del
lattosio.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Lacdigest è inefficace nel caso di allergia alle proteine del latte.
Quando non si può assumere Lacdigest?
Lacdigest non deve essere utilizzato in caso di saputa allergia al
tilactase ricavato dall'Aspergillus
oryzae. Il limite di età per i bambini è menzionato nella rubrica
«Come usare Lacdigest?».
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lacdigest?
Se il medicamento è usato correttamente non è necessario adottare
particolari precauzioni. Informi il
suo medico o farmacista, se soffre di altre malattie, soffre di
allergie, assume o applica ad uso esterno
altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa)!
Si può somministrare Lacdigest durante la gravidanza o
l'allattamento?
L'enzima contenuto in Lacdigest è attivo solo nello stomaco e
nell'intestino. Esso non passa nella
circolazione sanguigna. In base alle esperienze fatte finora non sono
stati riscontrati rischi per il
bambino se il medicamento è assunto correttamente. Tuttavia non sono
ancora stati fatti studi
scientifici sistematici. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura
del possibile ad assumere
medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o
chieder
                                
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Scheda tecnica

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Lacdigest®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Lacdigest®
Composizione
Principi attivi
Tilattasi da Aspergillus oryzae
Sostanze ausiliarie
Amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, glucosum
monohydricum 40 mg,
glucosum 20 mg, carmellosum calcicum, magnesii stearas, natrii citras
dihydricus corresp.
Natrium 0,53 mg
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa masticabile contiene 60 mg di tilattasi corrisp. a 2250 U.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Terapia sostitutiva nella carenza primaria e congenita di lattasi con
comparsa di sintomi quali dolore
addominale, flatulenza e diarrea dopo l’assunzione di alimenti
contenenti lattosio (intolleranza al
lattosio).
Posologia/impiego
Nota: il fabbisogno di tilattasi presenta grandi variazioni
individuali. La posologia dipende dall’entità dei
sintomi dovuti all’intolleranza al lattosio e dalla quantità di
lattosio ingerito.
Linee guida indicative
Posologia abituale: bambini al di sopra dei 3 anni e adulti: 1
compressa masticabile per 5 g di lattosio, che
corrisponde a 1 compressa masticabile per 1 dL di latte. Se i sintomi
dell’intolleranza al lattosio non
diminuiscono, si può aumentare il dosaggio.
Dose singola massima: 6 compresse masticabili/dose massima
giornaliera: 12 compresse masticabili.
Non si dispone di espe
                                
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