Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
clorhidrato de labetalol
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.
hydrochloride labetalol
20 mg/4 mL
Solución inyectable IV, Infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LABETALOL CELSIUS® FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable IV, Infusión IV FORTALEZA: 20 mg/4 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 25 ampolletas de vidrio ámbar con 4 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-066-C07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de abril de 2016 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: clorhidrato de labetalol 20,0 mg agua para inyecciones c.s.p 4mL PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión grave, incluyendo la del embarazo, cuando sea esencial un rápido control de la presión sanguínea Anestesia: cuando está indicada una técnica hipotensora Otros usos: Tratamiento de crisis hipertensivas causadas por feocromocitoma, por la retirada de clonidina o por sobredosis de cocaína. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a labetalol. Como todo betabloqueante, labetalol está contraindicado en una serie de situaciones clínicas: Cardiovasculares: Shock cardiogénico. Hipotensión. Insuficiencia cardíaca no compensada. Bradicardia severa; enfermedad sinusal; bloqueo aurículoventricular de segundo o tercer grado. Asimismo, está contraindicado para controlar episodios hipertensivos, tras infarto agudo de Miocardio, cuando existe vasoconstricción periférica que sugiere bajo gasto cardíaco. Respiratorios: antecedentes de broncoespasmo. Metabólicos: acidosis metabólica. PRECAUCIONES: Si existe evidencia de disfunción hepática o ictericia, suspender tratamiento. En pacientes con reserva cardíaca disminuida, puede ser aconsejable tomar medidas previas tales como digitalización y uso de un diurético. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Coronariopatía. Bloqueo aurículo-ventricular de primer grado. Incrementa la sensibilidad a alérgenos y la gravedad de reaccio Leggi il documento completo