L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie comprimate 150 mcg

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Commercializzato da:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codice ATC:

H03AA01

INN (Nome Internazionale):

Levothyroxinum

Dosaggio:

150 mcg

Forma farmaceutica:

comprimate

Confezione:

N25; N25x2; N25x4

Tipo di ricetta:

Cu reteta

Data dell'autorizzazione:

2011-07-22

Foglio illustrativo

1 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

L-THYROXIN 150 BERLIN-CHEMIE 150 MICROGRAME COMPRIMATE 
Levotiroxină sodică x H
2
O 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT.   
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.   
-  Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră 
sau farmacistului.   
-  Acest  medicament  a  fost  prescris  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi 
altor  persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  simptome  cu  ale 
dumneavoastră.   
-  Dacă  vreuna  dintre  reacţiile  adverse  se  agravează  sau  dacă  observaţi  orice 
reacţie  adversă  nemenţionată  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi 
medicului dumneavoastră sau farmacistului.   

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:   
1. 
Ce este L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie şi pentru ce se utilizează  
2. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie 
3. 
Cum să utilizaţi L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie 
4. 
Reacţii adverse posibile   
5. 
Cum se păstrează L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie  
6. 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1.  CE ESTE L-THYROXIN 150 BERLIN-CHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ   
L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie este un hormon tiroidian de sinteză.  

L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie este indicat în:    
-  Terapia  de  substituţie  a  hormonilor  glandei  tiroide  în  hipotiroidism  de  diferită 
geneză; 
-  Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă (profilaxia 
guşii recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene norm

Scheda tecnica

1 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI   
L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie 150 micrograme comprimate   

2.   COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  
Substanţa activă: Levotiroxină sodică x H2O _ _

Un comprimat conține 159,6 -170,4 micrograme levotiroxină sodică x H2O (echivalent 
cu 150 micrograme levotiroxină sodică); 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.  

3.    FORMA FARMACEUTICĂ  
Comprimate  

Comprimate rotunde, puţin convexe, de culoare de la aproape albă până la bej deschis 
(coloraţia nu mai intensă decât alb-crem după RAL 9001), cu linie de divizare pe una 
din feţe, iar pe cealaltă cu imprimare „150”; diametru – 8 mm. 

Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. 

4.    DATE CLINICE  

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  
-  Terapia  de  substituţie  a  hormonilor  glandei  tiroide  în  hipotiroidism  de  diferită 
geneză; 
-  Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă în condiţiile 
unei funcţii tiroidiene normale;   
-  Tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală;

-  Terapia de supresie și substituție pentru tumorile maligne ale glandei tiroide, în 
special după tiroidectomie. 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  
Un comprimat conține 159,6 -170,4 micrograme levotiroxină sodică x H2O (echivalent 
cu 150 micrograme levotiroxină sodică). 

Datele privind dozarea sunt orientative. Dacă este păstrată funcţia restantă a glandei 
tiroide, poate fi suficientă şi o
doză mai mică de substituţie. 

Doza  individuală  nictemerală  se  ajustează  în  baza  analizelor  de  laborator  şi  datelor