KYNMOBI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

APOMORFINA

Commercializzato da:

BIAL-PORTELA & CA,SA

Codice ATC:

N04BC07

INN (Nome Internazionale):

apomorphine

Classe:

M

Area terapeutica:

APOMORFINA

Dettagli prodotto:

050407030 - 15 mg FILM SUBLINGUALI 15 FILM IN BUSTINA PET/LDPE/AL - Autorizzato; 050407079 - 25 mg FILM SUBLINGUALI 15 FILM IN BUSTINA PET/LDPE/AL - Autorizzato; 050407067 - 20 mg FILM SUBLINGUALI 30 FILM IN BUSTINA PET/LDPE/AL - Autorizzato; 050407117 - 10 mg + 15 mg + 20 mg + 25 mg + 30 mg FILM SUBLINGUALI 2 FILM DA 10 MG IN BUSTINA PET/LDPE/AL+ 2 FILM DA 15 MG IN BUSTINA PET/LDPE/AL+ 2 FILM DA 20 MG IN BUSTINA PET/LDPE/AL+ 2 FILM DA 25 MG IN BUSTINA PET/LDPE/AL+ 2 FILM DA 30 MG IN BUSTINA PET/LDPE/AL - Autorizzato; 050407105 - 30 mg FILM SUBLINGUALI 30 FILM IN BUSTINA PET/LDPE/AL - Autorizzato; 050407028 - 10 mg FILM SUBLINGUALI 30 FILM IN BUSTINA PET/LDPE/AL - Autorizzato; 050407042 - 15 mg FILM SUBLINGUALI 30 FILM IN BUSTINA PET/LDPE/AL - Autorizzato; 050407055 - 20 mg FILM SUBLINGUALI 15 FILM IN BUSTINA PET/LDPE/AL - Autorizzato; 050407081 - 25 mg FILM SUBLINGUALI 30 FILM IN BUSTINA PET/LDPE/AL - Autorizzato; 050407093 - 30 mg FILM SUBLINGUALI 15 FILM IN BUSTINA PET/LDPE/AL - Autorizzato; 050407016 - 10 mg FILM SUBLINGUALI 15 FILM IN BUSTINA PET/LDPE/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KYNMOBI 10 MG FILM SUBLINGUALE
KYNMOBI 15 MG FILM SUBLINGUALE
KYNMOBI 20 MG FILM SUBLINGUALE
KYNMOBI 25 MG FILM SUBLINGUALE
KYNMOBI 30 MG FILM SUBLINGUALE
apomorfina cloridrato
KYNMOBI 10 MG FILM SUBLINGUALE
KYNMOBI 15 MG FILM SUBLINGUALE
KYNMOBI 20 MG FILM SUBLINGUALE
KYNMOBI 25 MG FILM SUBLINGUALE
KYNMOBI 30 MG FILM SUBLINGUALE
CONFEZIONE DI INIZIO TRATTAMENTO
apomorfina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1
Cos’è Kynmobi e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Kynmobi
3
Come prendere Kynmobi
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Kynmobi
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Istruzioni passo dopo passo
1
COS’È KYNMOBI E A COSA SERVE
Kynmobi è un medicinale da porre sotto la lingua (film sublinguale),
contenente il principio attivo
apomorfina cloridrato. Si usa, secondo necessità, insieme ad altri
medicinali per la malattia di
Parkinson da assumere per via orale (per bocca), per ridurre la durata
dei period

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Kynmobi 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg e 30 mg film sublinguale
Confezione di inizio trattamento
Kynmobi 10 mg film sublinguale
Kynmobi 15 mg film sublinguale
Kynmobi 20 mg film sublinguale
Kynmobi 25 mg film sublinguale
Kynmobi 30 mg film sublinguale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni film contiene 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg o 30 mg di apomorfina
cloridrato (equivalenti,
rispettivamente, a 8,8 mg, 13,2 mg, 17,6 mg, 22,0 mg e 26,4 mg di
apomorfina).
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni film da 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg e 30 mg contiene,
rispettivamente, 0,27 mg, 0,40 mg,
0,54 mg, 0,67 mg e 0,81 mg di metabisolfito e contiene meno di 1 mmol
di sodio (23 mg) per dose.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Film sublinguale
Kynmobi film sublinguale è un film rettangolare di colore da blu a
verde, con stampato un numero
bianco che identifica il dosaggio (ad es., “10” è 10 mg).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Kynmobi è indicato per il trattamento intermittente degli episodi
“OFF” in pazienti adulti con malattia
di Parkinson (Parkinson’s disease - PD) non sufficientemente
controllata da farmaci orali anti-
Parkinson.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Selezione dei pazienti idonei per Kynmobi
I pazienti selezionati per il trattamento con Kynmobi devono essere in
grado di riconoscere l’esordio
dei sintomi “OFF”.
Se domperidone (un antiemetico) è considerato giustificato da un
punto di vista medico, deve essere
utilizzata la minim