Kventiax

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Kvetiapinas

Commercializzato da:

Lex ano, UAB

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Kvetiapinas

Dosaggio:

25 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Quetiapine

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2020-01-31

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ
DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kventiax 25 mg plėvele dengtos tabletės
kvetiapinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje taip pat yra laktozės.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
plėvele dengta tabletė
30 plėvele dengtų tablečių
60 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
N30
Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1181/001
N60
Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1181/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Kventiax 25 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo
mesto, Slovėnija arba KRKA-
FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko,
Kroatija
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA”, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav.,
Lietuva
Lie