Kventiax 300 mg tabletki powlekane 300 mg Tabletki powlekane

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Quetiapinum

Commercializzato da:

Krka, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Quetiapinum

Dosaggio:

300 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki powlekane

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990074273; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990074280; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990074297

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KVENTIAX 25 MG TABLETKI POWLEKANE
KVENTIAX 100 MG TABLETKI POWLEKANE
KVENTIAX 200 MG TABLETKI POWLEKANE
KVENTIAX 300 MG TABLETKI POWLEKANE
_quetiapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Kventiax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kventiax
3.
Jak stosować Kventiax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Kventiax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KVENTIAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kventiax zawiera substancję czynną nazywaną kwetiapiną. Należy
ona do grupy leków
przeciwpsychotycznych.
Kventiax jest stosowany w leczeniu kilku chorób, takich jak:
-
epizody depresyjne w przebiegu choroby dwubiegunowej: stan, kiedy
pacjent odczuwa smutek,
duże przygnębienie, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy
lub nie może spać;
-
mania: stan, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany,
podniecony, pobudzony, pełen
entuzjazmu lub nadmiernie aktywny lub ma zaburzoną zdolność
krytycznej oceny, jest
agresywny lub uciążliwy;
-
schizofrenia: stan, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste
głosy i obrazy, przyjmuje za
prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy,
zaniepokojony, zagubiony, ma
poczucie winy, jest napięty lub przygnębiony.
Nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej, le

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kventiax 25 mg tabletki powlekane
Kventiax 100 mg tabletki powlekane
Kventiax 200 mg tabletki powlekane
Kventiax 300 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg
kwetiapiny (w postaci
kwetiapiny hemifumaranu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
25 mg
100 mg
200 mg
300 mg
Laktoza
4,28 mg
17,10 mg
34,20 mg
51,30 mg
Sód
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
25 mg: okrągłe, jasnoczerwone tabletki powlekane, ze ściętymi
brzegami
100 mg: okrągłe, żółto-brązowe tabletki powlekane
200 mg: okrągłe, białe tabletki powlekane
300 mg: białe tabletki powlekane, w kształcie kapsułki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Kventiax jest wskazany:
-
w leczeniu schizofrenii,
-
w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, w tym:
-
epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w
przebiegu
zaburzeń afektywnych dwubiegunowych,
-
epizodów ciężkiej depresji w przebiegu zaburzeń afektywnych
dwubiegunowych,
-
w zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych lub epizodów depresji
u pacjentów z
zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, którzy reagowali na
wcześniejsze leczenie
kwetiapiną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dla każdego ze wskazań schemat dawkowania jest inny. Należy
dopilnować, aby pacjent otrzymał
dokładne informacje dotyczące dawkowania odpowiedniego dla jego
choroby.
DOROŚLI:
2
LECZENIE SCHIZOFRENII
W leczeniu schizofrenii produkt leczniczy Kventiax należy podawać
dwa razy na dobę. Całkowita
dawka dobowa przez pierwsze cztery dni leczenia wynosi 50 mg (dzień
1.), 100 mg (dzień 2.), 200 mg
(dzień 3.) i 300 mg (dzień 4.). Od czwartego dnia dawka powinna być
stopniowo zwiększana do
zazwyczaj skutecznej dawki, w zakresie od 300 do 450 mg na dobę. W
zależności od indywid