KUDEQ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Celecoxib

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M01AH01

INN (Nome Internazionale):

Celecoxib

Confezione:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 1 X 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 1 X 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAP

Classe:

M

Area terapeutica:

Celecoxib

Dettagli prodotto:

040807238 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807051 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807137 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 1 X 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807164 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807012 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807176 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807289 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 1 X 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807113 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 300 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807214 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807048 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807226 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807253 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 300 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807101 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807125 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807240 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807188 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807202 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807099 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807063 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807087 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807277 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 1 X 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807024 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807075 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807152 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807036 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807149 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 1 X 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807190 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040807265 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KUDEQ 100 MG CAPSULE RIGIDE
KUDEQ 200 MG CAPSULE RIGIDE
celecoxib
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11. Che cos’è Kudeq e a che cosa serve
22. Cosa deve sapere prima di prendere Kudeq
33. Come prendere Kudeq
44. Possibili effetti indesiderati
55. Come conservare Kudeq
66. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ KUDEQ E A CHE COSA SERVE
Kudeq è usato per il trattamento sintomatico dell’
ARTRITE REUMATOIDE
, dell’
OSTEOARTROSI
e della
SPONDILITE ANCHILOSANTE
.
Kudeq appartiene ad una classe di medicinali chiamati farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS),
e più in particolare ad un sottogruppo conosciuto come inibitori
della COX-2. L’organismo produce
prostaglandine, che possono causare dolore e infiammazione. In
determinate condizioni come l’artrite
reumatoide e l’osteoartrosi l’organismo ne produce di più. Kudeq
agisce riducendo la produzione di
prostaglandine, riducendo pertanto anche il dolore e
l’infiammazione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KUDEQ
Kudeq le è stato prescritto dal medico. Le informazioni che seguono
l’aiuteranno a ottenere i risultati
migliori con Kudeq. Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al
farmacista.
NON PRENDA KUDEQ
INFORMI IL MEDICO SE AL SUO CASO SI APPLICA UNA QUALSIASI DELLE
CONDIZIONI SEGUENTI, POICHÉ I PAZIENTI
CHE SI TROVANO IN QUESTE CONDIZIONI NON DEVONO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Kudeq 100 mg capsule rigide
Kudeq 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni
capsula contiene 100 mg o 200 mg di celecoxib.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio (ogni capsula contiene
rispettivamente 149,7 mg o 49,8 mg di
lattosio monoidrato; vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsule opache di colore bianco con due bande blu contrassegnate 7767
e 100.
Capsule opache di colore bianco con due bande oro contrassegnate 7767
e 200.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Kudeq è indicato per il trattamento sintomatico dell’osteoartrosi,
dell’artrite reumatoide e della
spondilite anchilosante.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere basata su una valutazione
dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poiché i rischi cardiovascolari di celecoxib possono aumentare con il
dosaggio e con la durata
dell’esposizione, la durata del trattamento deve essere la più
breve possibile e deve essere utilizzato
il dosaggio giornaliero minimo efficace. La necessità del paziente di
un trattamento per il sollievo
sintomatico e la risposta alla terapia devono essere rivalutati
periodicamente, specialmente nei
pazienti con osteoartrosi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
_Osteoartrosi_
La dose giornaliera raccomandata è di 200 mg una volta al giorno o in
due dosi refratte. In alcuni
pazienti in cui il sollievo dei sintomi non si è dimostrato
sufficiente, una dose da 200 mg due volte al
giorno può aumentare l’efficacia. Dopo due settimane di
trattamento, in assenza di un aumento del
beneficio terapeutico, si devono valutare altre alternative
terapeutiche.
_Artrite reumatoide_
La dose giornaliera iniziale raccomandata è di 200 mg in due dosi
refratte. Se necessario, la dose
può essere successivamente