KSILIDIN 30 GR POMAD

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

lidocaine

Commercializzato da:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

D04AB01

INN (Nome Internazionale):

lidocaine

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

lidokain

Stato dell'autorizzazione:

Pasif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
KSILIDIN %5 MERHEM
HARICEN (CILT YÜZEYINE) UYGULANIR
.
_ETKIN MADDE: _
Her 1 g merhem 50 mg lidokain baz içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _
PEG 4000, propilen glikol ve benzalkonyum klorür %50.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_KSILIDIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_KSILIDIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_KSILIDIN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER _
_5. _
_KSILIDIN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KSILIDIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KSILIDIN, 30 g’lık alüminyum tüp içerisinde ve karton kutuda
kullanma talimatı ile beraber
ambalajlanır. Beyaz renkte homojen, kıvamlı merhemdir.
KSILIDIN, lokal anestezikler (bölgesel uygulanan uyuşturucu) ve
antipruritikler (kaşıntıyı
önleyen) grubuna dahil olan bir ilaçtır.
KSILIDIN, deri ve mukozanın yüzeysel yanıkları, çeşitli
nedenlere bağlı kaşıntılar, meme ucu,
anüs, dudak çatlakları ve ağrıları, soluk borusu içine tüp
yerleştirilmesi işlemi (endotrakeal
entubasyon) sırasında anestezik lubrikan (kaydırıcı) olarak
kullanılır.
2.
KSILIDIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KSILIDIN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
KSILIDIN ve am

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KSILIDIN %5 merhem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g merhem 50 mg lidokain baz içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
620 mg / g
Benzalkonyum klorür %50
1 mg / g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Merhem
Beyaz renkte, homojen, kıvamlı merhem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Deri ve mukozanın yüzeysel yanıkları
•
Çeşitli nedenlere bağlı kaşıntılar
•
Meme ucu, anüs, dudak çatlakları ve ağrıları
•
Endotrakeal entubasyon uygulamasında anestezik lubrikan olarak
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Gerektiğinde birkaç defa kullanılabilir.
Bir seferde uygulanan lidokain dozu 250 mg’ı aşmamalıdır. Bu
miktar 5 gram KSILIDIN’e
karşılık gelir. Günlük 17-20 g KSILIDIN (850-1000 mg lidokaine
eşdeğer) dozu aşılmamalıdır.
Çok geniş yüzeye, çok sık uygulama ile hipersensitivite ortaya
çıkabileceğinden bu şekilde
kullanılması önerilmez.
KSILIDIN, sınırlı bir süre boyunca kullanım içindir. Tedavi
süresi, on gün ila üç hafta arasında
değişir.
Eğer
tedavi
daha
uzarsa,
özellikle
lidokainin
neden
olduğu
bir
irritasyondan
şüpheniliyorsa, tedaviler arasına bir zaman verilmelidir. Tedaviye
ara verildikten sonra lokal
irritasyon ortadan kalmış ise, lidokaine karşı olası hassasiyet
yama testi gibi yöntemlerle
incelenmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; hasta
bölgeye uygun bir miktar iyice
yedirilerek sürülür.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Sistemik lidokain uygulamasında toksisite görülebilir ancak harici
uygulamada doz ayarlaması
gerekmemektedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Lidokain karaciğerde metabolize olduğundan, karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda
lidokainin yarı ömrü uzayabilir. Şiddetli karaciğer
yetmezliğinde ilacın daha küçük alanlara
uygulanm