KRYTANTEK OFTENO

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Dorzolamida (1) 20.000 mg Timolol (2) 5.000 mg Tartrato de Brimonidina 2.000 mg (1) Se adiciona como Clorhidrato de Dorzolamida 22.25 mg (2) Se adiciona como Maleato de Timolol 6.8 mg

Commercializzato da:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MEXICO

Codice ATC:

S01ED51SOF99618

Forma farmaceutica:

SOLUCION OFTALMICA

Composizione:

Cada 1 ml contiene Dorzolamida (1) 20.000 mg Timolol (2) 5.000 mg Tartrato de brimonidina 2.000 mg (1) Se adiciona como Clorhidrato de Dorzolamida 22.25 mg (2) Se adiciona como Maleato de Timolol 6.8 mg

Via di somministrazione:

[082] Tópica Oftálmica

Confezione:

Caja x 1 frasco gotero x 5 ml + inserto

Classe:

Polifármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V.

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION OFTALMICA TRANSPARENTE Y LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-01-11 15:11:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: A.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO ? ALMACÉN ECUADOR: CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO COMERCIAL: LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4024652 3161 24.05.2022 24.05.2024 4025023 3360 23.06.2022 23.06.2024 4025199 5280 14.07.2022 14.07.2024 MUESTRA MEDICA: CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4023905 151 05.11.2021 05.11.2023 4024517 1720 30.03.2022 30.02.2024 4024652 1680 24.05.2022 24.05.2024 ? ALMACÉN FABRICANTE: COMERCIAL: LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4025023 2135 23.06.2022 23.06.2024 4025199 4274 14.07.2022 14.07.2024 4025584 19004 29.09.2022 29.09.2024 4025648 28856 12.10.2022 12.10.2024 MUESTRA MÉDICA: LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4024304 1058 19.02.2022 19.02.2024 B.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MATERIALES DE EMPAQUE: ETIQUETAS: 171467 CAJAS: 15518 2023-01-20 15:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA 2020-08-06 15:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTAN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. CAMBIO DE EXCIPIENTES ANTES: MONOESTEARATO DE POLIETILENGLICOL 70.000 MG MANITOL 5.000 MG CLORURO DE SODIO 1.000 MG TETRABORATO DE SODIO 5.600 MG CLORURO DE BENZALCONIO 0.220 MG AGUA PURIFICADA 1.000 ML AHORA: CLORURO DE BENZALCONIO (3) 0.22 MG HIPROMELOSA 6.00 MG MANITOL 10.00 MG ACIDO CÍTRICO MONOHIDRATADO 0.20 MG CITRATO DE SODIO DIHIDRATADO 10.00 MG AGUA PARA LA FABRICACIÓN DE INYECTABLES CBP 1.00 ML 2020-01-08 15:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CÓDIGO NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS *INCLUSIÓN DE CIUDAD DEL LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL): ZAPOPAN *CORRECCIÓN DE VÍA DE ADMINISTRACIÓN: DE (12) OFTÁLMICA A (82) TÓPICA OFTÁLMICA *CAMBIO DE DIRECCION DEL RESP TÉCNICO DE: ALEJO LASCANO 1306 ENTRE ESMERALDAS Y JOSÉ MASCOTE, 1ER PISO A: VILLA CLUB, ETAPA DORAL, SOLAR 15 MANZ 9. 2022-11-11 15:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 5 ML + INSERTO CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 2 ML + INSERTO NOTIFICACIÓN AL REGISTRO SANITARIO POR: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, AHORA: EVELIN MONTERO NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE), AHORA: AV. SHYRIS N34-152 Y N34 HOLANDA EDIFICIO SHYRIS CENTER PISO 13 OFICINA 1301 NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA 2016-02-15 15:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: IMDIPROM FARMA S.A. A: LABSOPHIA DE ECUADOR CÍA. LTDA. 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A: JOSÉ ANTONIO LÚA FRANCO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2014-04-10