Korzeń Kozłka - Zioła do zaparzania

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Compra

Scarica Scheda tecnica (SPC)
12-01-2021

Principio attivo:

Valerianae radix

Commercializzato da:

Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowak Sp.J.

INN (Nome Internazionale):

Valerianae radix

Dosaggio:

-

Forma farmaceutica:

Zioła do zaparzania

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994335516

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Scheda tecnica

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Korzeń kozłka, zioła do zaparzania, 1 g/g_ _
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g produktu zawiera 1 g _Valeriana officinalis _L., radix (korzeń
kozłka).
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zioła do zaparzania
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazanie opiera się
wyłącznie na długim
okresie stosowania.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych stanach
napięcia nerwowego
i jako środek ułatwiający zasypianie.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Młodzież od 12 lat, osoby dorosłe i w podeszłym wieku: 1
łyżeczkę do herbaty (płaską do
pełnej, ok. 1-3 g) korzenia kozłka zalać 1 szklanką (250 ml)
wrzącej wody, zaparzać pod
przykryciem lub w termosie 30 minut, przecedzić. W stanach napięcia
nerwowego pić
szklankę naparu do 3 razy dziennie. W celu ułatwienia zasypiania
należy wypić napar na ½ -
1 godz. przed snem.
Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania.
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA: cztery pojedyncze dawki.
CZAS STOSOWANIA: Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania
leku, należy skonsultować
się z lekarzem lub farmaceutą.
_ _
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na korzeń kozłka i jego produkty.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania
u dzieci poniżej 12
lat.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Ze względu na ograniczoną ilość badań interakcji korzenia kozłka
z innymi lekami, nie
zaleca się równoczesnego podawania z innymi lekami. Nie
zaobserwowano interakcji o
znaczeniu klinicznym z lekami metabolizowanymi przy udziale CYP
2D6,CYP 3A4/5, CYP
1A2
czy
CYP
2E1.
Nie
zaleca
się
stosowania
z
lekami
syntetycznymi
o
działaniu
uspokajającym.
4.6. STOSOWANIE W OKRESIE CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało określone. Ze
względu na brak
w
                                
                                Leggi il documento completo