KOMEZOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omeprazolo

Commercializzato da:

KONPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole

Confezione:

" 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-

Classe:

N

Area terapeutica:

Omeprazolo

Dettagli prodotto:

037759026 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-AL - Autorizzato; 037759014 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KOMEZOL 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI
Omeprazolo
Medicinale equivalente
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- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Komezol e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Komezol
3. Come prendere Komezol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Komezol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KOMEZOL E A COSA SERVE
Komezol contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati
“inibitori di pompa protonica”, i quali agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Komezol viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Negli adulti:

Malattia da reflusso gastro-esofageo (GERD). Questa malattia si
verifica quando l’acido risale dallo
stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore,
infiammazione e bruciore di stomaco.

Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).

Ulcere infettate da un batterio chiamato “
_Helicobacter pylori_
”. Se soffre di questa malattia, il medico
può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere la cicatrizzazione
dell’ulcera.

Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori
Non Steroidei). Komezol
può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere se
sta assumendo FANS.

Ec

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Komezol 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene:
Principio attivo: omeprazolo 20 mg.
Eccipiente con effetti noti: mannitolo.
Questo medicinale contiene 18,17 mg di mannitolo per capsula.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Komezol 20 mg capsule gastroresistenti è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
• Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
• Trattamento delle ulcere gastriche
• Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
• Eradicazione di
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori) _
nell’ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica
appropriata
• Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
• Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a rischio
• Trattamento dell’esofagite da reflusso
• Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
• Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
• Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Popolazione pediatrica
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
• Trattamento dell’esofagite da reflusso
• Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso gastro-esofageo
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 a