KOLIBIN RC NEO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-05-2018

Principio attivo:

Escherichia coli, ceppo O101:K30, adesina fimbriale K99 (F5), inattivato, Coronavirus bovino, ceppo C-197, inattivato, Escherichia coli, ceppo O8:K35, adesina fimbriale K99, inattivato, Escherichia coli, ceppo O9:K35, adesina fimbriale K99, inattivato, Rotavirus bovino, ceppo TM-91, inattivato

Commercializzato da:

BIO 98 S.R.L

Codice ATC:

QI02AL01

INN (Nome Internazionale):

Escherichia coli, ceppo O101:K30, adesina fimbriale K99 (F5), inactivated, Coronavirus bovino, ceppo C-197, inactivated, Escherichia coli, ceppo O8:K35, adesina fimbriale K99, inactivated, Escherichia coli, ceppo O9:K35, adesina fimbriale K99, inactivated, Rotavirus bovino, ceppo TM-91, inactivated

Composizione:

Escherichia coli; ceppo O101:K30; adesina fimbriale K99 (F5); inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA; Coronavirus bovino; ceppo C-197; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA; Escherichia coli; ceppo O8:K35; adesina fimbriale K99; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA; Escherichia coli; ceppo O9:K35; adesina fimbriale K99; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA; Rotavirus bovino; ceppo TM-91; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA, ESCHERICHIA COLI 0:101; CONTENENTE L'ANTIGENE K99 - ND ; ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - ND ; coronavirus inattivato bovino C 197 - ND, coronavirus inattivato bovino C 197 - ND ; ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - ND ; ESCHERICHIA COLI 0:101; CONTENENTE L'ANTIGENE K99 - ND, coronavirus inattivato bovino C 197 - ND ; ESCHERICHIA COLI 0:101; CONTENENTE L'ANTIGENE K99 - ND ; ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - ND, ESCHERICHIA COLI 0:101; CONTENENTE L'ANTIGENE K99 - ND ; coronavirus inattivato bovino C 197 - ND ; ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - ND

Confezione:

5 FLACONI DA 10 ML DI EMULSIONE INIETTABILE PER BOVINI, FLACONE DA 100 ML DI EMULSIONE INIETTABILE PER BOVINI, FLACONE DA 10 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

BOVINE ROTAVIRUS + BOVINE CORONAVIRUS + ESCHERICHIA

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
KOLIBIN RC NEO, emulsione oleosa iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ciascuna dose di vaccino (2 ml) contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Rotavirus bovino inattivato, ceppo TM-91
RP

1
*
(min 10
5
TCID
50
max 10
5,75
TCID
50
)
Coronavirus bovino inattivato, ceppo C-197
RP

1
*
(min 10
5
TCID
50
max 10
6,5
TCID
50
)
_E. coli _inattivato ceppi enteropatogeni K99 positivi (O8:K35, K99;
O9:K35, K99; O101:K30, K99:
RP

1
*
(min 1,71x10
9
CFU max 3,42x10
9
CFU)
*) Potenza relative stabilita sulle cavie con metodo sierologico
(ELISA) in confronto allo standard con il
contenuto minimo d’antigene
ADIUVANTE:
Adiuvante oleoso
(Montanide ISA 70)
qb 2 ml
CONSERVANTE:
Tiomersale
0.2mg/dose
ECCIPIENTI:
Per la lista completa degli eccipienti vedere il punto 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione oleosa iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (manze e bovine gravide).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva delle manze e bovine gravide allo scopo
di proteggere per immunità
passiva
i
vitelli
dalle
infezioni
gastroenteriche
causate
da
Rotavirus,
Coronavirus
e
ceppi
enteropatogeni K99 positivi di _E.Coli._
Comparsa dell’immunità:
Nei vitelli alimentati dalle madri o in vitelli alimentati con
colostro raccolto da bovine vaccinate la
protezione inizia nel momento in cui cominciano ad essere alimentati.
Durata dell’immunità:
Nei vitelli correttamente alimentati dalle madri o con colostro e
latte raccolto da bovine vaccinate
l’immunità passiva persiste per almeno 4 settimane dalla nascita.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Tutti i riproduttori dell’allevamento dovrebbero essere vaccinati. I
vitelli devono ricevere un’adeguata
quantità di colostro entro 6 ore dalla nascita.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Vacc
                                
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